三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類，嚴(yán)格受到相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和管理，但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō)，很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握，今天我們就來(lái)看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些？又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證！

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我們辦醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械是分為3類的，一關(guān)二類三類，一類是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了，二類是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制，

計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明:

10，凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人成負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授極委托書(shū)》-

11.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假?zèng)]擔(dān)法律責(zé)任的漢諾;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)許可項(xiàng)目名稱：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā) 法定實(shí)施主體：區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局 依據(jù)：1．《 中華人民共和國(guó)行政許可法》 （中華人民共和國(guó)主席令第7號(hào)）2．《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 （中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第680號(hào) 第三十一條）3．《 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》 （國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號(hào) 第八條）4．《 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施<醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>和<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的通知》 (食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕143號(hào))5．《 北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布<北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則>（2017年修訂版）的通告》（北京市食品藥品監(jiān)督管理局 通告[2017]25號(hào)）