羅湖辦理一類、二類、三類醫(yī)療器械許可證，要求是什么

（以??下是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）

1、第 一類——辦理醫(yī)療器械許可證的時(shí)候，該怎么辦？

第 一類醫(yī)療器械是指風(fēng)險(xiǎn)較低、安全有效的醫(yī)療器械許可證，如手術(shù)刀、剪刀、醫(yī)用手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。所有的經(jīng)營活動(dòng)都是放開的，不需要許可證，不需要備案，只需要拿到工商部門的營業(yè)執(zhí)照就可以了。

2、第二類——市食藥監(jiān)局備案醫(yī)療器械

第二類醫(yī)療器械屬于中度風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，需要嚴(yán)格控制和管理，如創(chuàng)可貼、安全套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動(dòng)由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)；

3、第三類——國家藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械許可證

第三類醫(yī)療器械屬于風(fēng)險(xiǎn)較大的醫(yī)療器械，需要采取特殊措施嚴(yán)格控制，確保安全有效的醫(yī)療器械，如：輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機(jī)、 CT、核磁共振等，其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)由、省級食品藥品監(jiān)管部門以及設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

太平洋投資服務(wù)優(yōu)勢:

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準(zhǔn)備資料，不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性，歡迎咨詢溝通

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理，體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理，人員，場地不滿足要求，都可提供一站式解決方案。綠色通道，提供全國各地辦理服務(wù)，團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，實(shí)力下證！

1.15年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，300余人商務(wù)團(tuán)隊(duì)，平均行業(yè)經(jīng)驗(yàn)5年以上，人員素質(zhì)好，價(jià)格公道，可提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

太平洋投資服務(wù)流程:

實(shí)體經(jīng)營，可當(dāng)面溝通，也可全程在線委托，讓您滿意為止。

1.溝通確認(rèn)所需服務(wù)，2報(bào)價(jià)并出詳細(xì)辦理方案，3、簽訂合同協(xié)議，全程跟蹤反饋，多對一服務(wù)；4、辦結(jié)滿意付款

辦理服務(wù)周期：10個(gè)工作日，特殊情況，可免費(fèi)加急辦理！