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什么是美國FDA認(rèn)證?如何辦理FDA注冊(cè)

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最后更新: 2023-12-19 02:21
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一、什么是美國FDA認(rèn)證?

  對(duì)于不少亞馬遜賣家而言“FDA認(rèn)證”,可能并不陌生,因?yàn)槟承┢奉愒谏霞軄嗰R遜平臺(tái)時(shí),被強(qiáng)制要求需要提供相關(guān)的FDA測(cè)試報(bào)告和FDA注冊(cè)編號(hào)。美國FDA機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上,F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的安全。

二、FDA主要分測(cè)試和注冊(cè)兩個(gè)內(nèi)容

  醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊(cè),F(xiàn)DA注冊(cè)可以直接在FDA官方*網(wǎng)站上進(jìn)行申請(qǐng)(一般情況為了加快注冊(cè)進(jìn)度,可以聯(lián)系檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)助注冊(cè),一站式解決注冊(cè)審核不通過延長注冊(cè)周期的問題)。

  食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測(cè)試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場(chǎng)上銷售。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。

三、美國FDA認(rèn)證的分類

我們常說的FDA認(rèn)證,通常包含以下種類:

1.食品接觸材料的FDA檢測(cè)

2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)

3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

4.化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)


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