對(duì)制造商來說，申請(qǐng)CE 標(biāo)記過程通常非常困難。他們常常在監(jiān)管迷宮中感到迷失。為了提供幫助，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司總結(jié)了 CE 標(biāo)記過程包括的所有步驟的詳細(xì)說明。

根據(jù)相關(guān)指令及其產(chǎn)品安全要求，CE 標(biāo)記過程可能包括以下部分或全部步驟：

1. 確定適用的歐盟指令

2. 選擇相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)

3. 公告機(jī)構(gòu)評(píng)估

4. 外部或內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室測(cè)試

5. 技術(shù)文件的編寫

6. 創(chuàng)建符合性聲明

7. 產(chǎn)品標(biāo)記和標(biāo)簽

步驟 I. 確定相關(guān)的 CE 標(biāo)志指令

歐盟指令規(guī)定了產(chǎn)品進(jìn)入歐盟單一市場(chǎng)必須滿足的基本要求。每個(gè) CE 標(biāo)志指令都是一份法律文件，有時(shí)可能難以解釋，特別是如果您是 CE 標(biāo)志的新手。

大多數(shù)非食品產(chǎn)品至少屬于一項(xiàng) CE 標(biāo)志指令的范圍。此類產(chǎn)品的制造商必須通過CE標(biāo)志流程。在某些情況下，產(chǎn)品會(huì)落入兩個(gè)或多個(gè)指令的范圍內(nèi)。然后，制造商必須遵守所有適用指令的相關(guān)要求才能獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)。

此外，制造商在進(jìn)行 CE 標(biāo)記過程時(shí)還應(yīng)考慮其他一些非 CE 標(biāo)記指令。這些指令通常涉及環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展問題：GDPS、WEEE、REACH 和電池指令。

要確定哪些指令適用于產(chǎn)品，請(qǐng)首先回答以下問題：

1. 誰將是該產(chǎn)品的用戶？

2. 安裝/使用該產(chǎn)品的條件是什么？

3. 該產(chǎn)品是供家庭使用還是工業(yè)/農(nóng)業(yè)用途？

4. 產(chǎn)品將銷往何處？（部分歐盟國家仍有一定的國家規(guī)定）

第二步。選擇相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

除了確定相關(guān)的 CE 標(biāo)志指令外，想要將產(chǎn)品投放市場(chǎng)的制造商還必須確定適用的標(biāo)準(zhǔn)。這些文件規(guī)定了產(chǎn)品必須遵守的必要要求和技術(shù)規(guī)范，以滿足相關(guān) CE 標(biāo)志指令的安全要求。

有許多“已批準(zhǔn)”的標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了每個(gè) CE 標(biāo)志指令中的基本要求。這些是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)可以與一個(gè)或多個(gè)指令協(xié)調(diào)一致。這意味著，如果產(chǎn)品滿足相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)要求，則它自動(dòng)滿足相應(yīng)指令中的基本要求。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)可以讓制造商的生活變得更輕松，因?yàn)樗麄儾恍枰忉屩噶畹姆晌谋尽?/p>

制造商沒有義務(wù)使用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來確保其產(chǎn)品符合相關(guān) CE 指令。但是，這是*簡(jiǎn)單的方法。

第三步。公告機(jī)構(gòu)評(píng)估

公告機(jī)構(gòu)是歐盟合規(guī)性組織，負(fù)責(zé)評(píng)估某些類型產(chǎn)品的 CE 合規(guī)性。這些機(jī)構(gòu)執(zhí)行與合格評(píng)定相關(guān)的任務(wù)，例如審查技術(shù)文件和測(cè)試報(bào)告或檢查生產(chǎn)設(shè)施。每項(xiàng)歐盟指令均規(guī)定產(chǎn)品是否需要通過公告機(jī)構(gòu)評(píng)估才能獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)。作為制造商或進(jìn)口商，了解相關(guān)指令的要求至關(guān)重要，因?yàn)椴⒎撬挟a(chǎn)品都必須經(jīng)過公告機(jī)構(gòu)評(píng)估。

如果您需要涉及公告機(jī)構(gòu)，建議盡早提交申請(qǐng)，并咨詢CE標(biāo)志專家，以確保公告機(jī)構(gòu)評(píng)估順利進(jìn)行。這樣做可以簡(jiǎn)化后續(xù)的工作并節(jié)省您大量的時(shí)間。

第四步。實(shí)驗(yàn)室測(cè)試

某些產(chǎn)品需要在外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試，以驗(yàn)證其符合相關(guān)歐盟指令的要求。但根據(jù)適用的產(chǎn)品安全要求，有時(shí)可以在內(nèi)部進(jìn)行測(cè)試。

CE 標(biāo)記過程的這一步通常涉及進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和創(chuàng)建風(fēng)險(xiǎn)管理文件。

步驟五、編寫技術(shù)文檔

作為 CE 標(biāo)志過程的一部分，制造商必須編寫技術(shù)文件。本文檔的內(nèi)容在相關(guān) CE 指令中進(jìn)行了規(guī)定。*后，文件應(yīng)證明產(chǎn)品符合 CE 標(biāo)志法規(guī)。

技術(shù)文檔也稱為技術(shù)文件。它包括有關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用的信息。換句話說，它包含了證明帶有 CE 標(biāo)志符號(hào)的產(chǎn)品滿足基本產(chǎn)品安全要求所需的一切。

一般來說，文檔應(yīng)包含以下文件：

• 一般產(chǎn)品描述；

• 有關(guān)設(shè)計(jì)的信息（例如電路圖、設(shè)計(jì)圖、機(jī)械圖、元件清單、制造文檔等）

• 有助于理解上述附圖的描述和解釋；

• 安裝說明和用戶手冊(cè)；

• 全部或部分使用的所有標(biāo)準(zhǔn)的列表，或用于驗(yàn)證是否符合相關(guān) CE 指令的其他方法；

• 其他文件，例如計(jì)算、模擬等。

• 測(cè)試報(bào)告；

• 以及歐盟符合性聲明的副本。

制造商必須在*后一個(gè)產(chǎn)品售出后將技術(shù)文件在歐盟保存一段時(shí)間。這個(gè)期限通常是10年，但也可能是5年。相關(guān) CE 標(biāo)記指令指定了確切的時(shí)間范圍。

技術(shù)文件必須始終可用，并應(yīng)國家市場(chǎng)主管部門的要求立即提供給他們。如果文件不完整，制造商有 14 天的期限來確保丟失的文件安全。

步驟六。創(chuàng)建符合性聲明

技術(shù)文件準(zhǔn)備就緒后，制造商必須正式聲明產(chǎn)品符合適用 CE 標(biāo)志指令的所有相關(guān)產(chǎn)品安全要求。這是通過創(chuàng)建并簽署符合性聲明來完成的。

符合性聲明是產(chǎn)品制造商聲明產(chǎn)品滿足相關(guān) CE 指令中基本要求的法律文件。負(fù)責(zé)進(jìn)行并通過 CE 標(biāo)志流程的人員應(yīng)簽署該文件。這通常是公司的首席執(zhí)行官或產(chǎn)品負(fù)責(zé)人。

當(dāng)生產(chǎn)設(shè)施位于海外時(shí)，進(jìn)口商有責(zé)任確保產(chǎn)品符合 CE 要求。在這種情況下，進(jìn)口商有權(quán)創(chuàng)建并簽署符合性聲明。

符合性聲明通常包括以下要素：

• 發(fā)出聲明的制造商/進(jìn)口商的名稱和地址。

• 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（名稱、類型或型號(hào)，以及所有相關(guān)附加信息，例如序列號(hào)）。

• 以準(zhǔn)確、完整和明確定義的方式引用適用的 CE 指令。

• 用于驗(yàn)證產(chǎn)品符合相關(guān)指令要求的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或其他方法。這些必須準(zhǔn)確、完整和明確地定義。

• 聲明發(fā)布日期。

• 聲明簽署人的姓名、簽名和職務(wù)。

• 聲明制造商或歐盟授權(quán)代表對(duì)產(chǎn)品的合規(guī)性承擔(dān)全部責(zé)任。

• 參與 CE 標(biāo)記過程的任何公告機(jī)構(gòu)的名稱、地址和識(shí)別號(hào)。

步驟七。產(chǎn)品標(biāo)記和標(biāo)簽

CE 標(biāo)志過程的*后階段是制造商需要處理產(chǎn)品標(biāo)簽的時(shí)候。他們可以將 CE 標(biāo)志符號(hào)粘貼到產(chǎn)品的表面或其數(shù)據(jù)銘牌上以及包裝上。正確的標(biāo)記與符合性聲明一起證明該產(chǎn)品完全符合 CE 標(biāo)記法規(guī)。

制造商應(yīng)遵循以下標(biāo)簽規(guī)則：

• CE 標(biāo)志符號(hào)必須由字母“CE”組成。

• 如果CE標(biāo)志變小或變大，應(yīng)保持法定比例。

• 該符號(hào)必須采用可見且清晰的形式。

• 當(dāng)實(shí)際上不可能在產(chǎn)品本身上貼上 CE 標(biāo)志（由于尺寸或設(shè)計(jì)）時(shí)，制造商可以將該符號(hào)放在包裝上和任何隨附文檔中。

• 標(biāo)記必須耐用，才能抵抗外部因素。

• CE標(biāo)志的不同組成部分（字母）的高度應(yīng)大致相等且不小于5毫米。

• 如果需要讓指定機(jī)構(gòu)參與 CE 標(biāo)記過程，制造商必須在 CE 標(biāo)記符號(hào)下方或旁邊注明指定機(jī)構(gòu)的 ID 號(hào)。

如果您需要任何 CE 標(biāo)志幫助或有任何疑問，請(qǐng)聯(lián)系上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司，我們經(jīng)驗(yàn)豐富的專家團(tuán)隊(duì)將在整個(gè)CE標(biāo)志過程中為您提供必要的指導(dǎo)和幫助，以便您的產(chǎn)品盡快獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)。