對制造商來說，申請CE 標記過程通常非常困難。他們常常在監(jiān)管迷宮中感到迷失。為了提供幫助，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司總結了 CE 標記過程包括的所有步驟的詳細說明。

根據(jù)相關指令及其產品安全要求，CE 標記過程可能包括以下部分或全部步驟：

1. 確定適用的歐盟指令

2. 選擇相關安全標準

3. 公告機構評估

4. 外部或內部實驗室測試

5. 技術文件的編寫

6. 創(chuàng)建符合性聲明

7. 產品標記和標簽

步驟 I. 確定相關的 CE 標志指令

歐盟指令規(guī)定了產品進入歐盟單一市場必須滿足的基本要求。每個 CE 標志指令都是一份法律文件，有時可能難以解釋，特別是如果您是 CE 標志的新手。

大多數(shù)非食品產品至少屬于一項 CE 標志指令的范圍。此類產品的制造商必須通過CE標志流程。在某些情況下，產品會落入兩個或多個指令的范圍內。然后，制造商必須遵守所有適用指令的相關要求才能獲得 CE 標志批準。

此外，制造商在進行 CE 標記過程時還應考慮其他一些非 CE 標記指令。這些指令通常涉及環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展問題：GDPS、WEEE、REACH 和電池指令。

要確定哪些指令適用于產品，請首先回答以下問題：

1. 誰將是該產品的用戶？

2. 安裝/使用該產品的條件是什么？

3. 該產品是供家庭使用還是工業(yè)/農業(yè)用途？

4. 產品將銷往何處？（部分歐盟國家仍有一定的國家規(guī)定）

第二步。選擇相關標準

除了確定相關的 CE 標志指令外，想要將產品投放市場的制造商還必須確定適用的標準。這些文件規(guī)定了產品必須遵守的必要要求和技術規(guī)范，以滿足相關 CE 標志指令的安全要求。

有許多“已批準”的標準涵蓋了每個 CE 標志指令中的基本要求。這些是統(tǒng)一標準。標準可以與一個或多個指令協(xié)調一致。這意味著，如果產品滿足相關協(xié)調標準中的技術要求，則它自動滿足相應指令中的基本要求。統(tǒng)一標準可以讓制造商的生活變得更輕松，因為他們不需要解釋指令的法律文本。

制造商沒有義務使用統(tǒng)一標準來確保其產品符合相關 CE 指令。但是，這是*簡單的方法。

第三步。公告機構評估

公告機構是歐盟合規(guī)性組織，負責評估某些類型產品的 CE 合規(guī)性。這些機構執(zhí)行與合格評定相關的任務，例如審查技術文件和測試報告或檢查生產設施。每項歐盟指令均規(guī)定產品是否需要通過公告機構評估才能獲得 CE 標志批準。作為制造商或進口商，了解相關指令的要求至關重要，因為并非所有產品都必須經過公告機構評估。

如果您需要涉及公告機構，建議盡早提交申請，并咨詢CE標志專家，以確保公告機構評估順利進行。這樣做可以簡化后續(xù)的工作并節(jié)省您大量的時間。

第四步。實驗室測試

某些產品需要在外部實驗室進行測試，以驗證其符合相關歐盟指令的要求。但根據(jù)適用的產品安全要求，有時可以在內部進行測試。

CE 標記過程的這一步通常涉及進行風險分析和創(chuàng)建風險管理文件。

步驟五、編寫技術文檔

作為 CE 標志過程的一部分，制造商必須編寫技術文件。本文檔的內容在相關 CE 指令中進行了規(guī)定。*后，文件應證明產品符合 CE 標志法規(guī)。

技術文檔也稱為技術文件。它包括有關產品的設計、生產和使用的信息。換句話說，它包含了證明帶有 CE 標志符號的產品滿足基本產品安全要求所需的一切。

一般來說，文檔應包含以下文件：

• 一般產品描述；

• 有關設計的信息（例如電路圖、設計圖、機械圖、元件清單、制造文檔等）

• 有助于理解上述附圖的描述和解釋；

• 安裝說明和用戶手冊；

• 全部或部分使用的所有標準的列表，或用于驗證是否符合相關 CE 指令的其他方法；

• 其他文件，例如計算、模擬等。

• 測試報告；

• 以及歐盟符合性聲明的副本。

制造商必須在*后一個產品售出后將技術文件在歐盟保存一段時間。這個期限通常是10年，但也可能是5年。相關 CE 標記指令指定了確切的時間范圍。

技術文件必須始終可用，并應國家市場主管部門的要求立即提供給他們。如果文件不完整，制造商有 14 天的期限來確保丟失的文件安全。

步驟六。創(chuàng)建符合性聲明

技術文件準備就緒后，制造商必須正式聲明產品符合適用 CE 標志指令的所有相關產品安全要求。這是通過創(chuàng)建并簽署符合性聲明來完成的。

符合性聲明是產品制造商聲明產品滿足相關 CE 指令中基本要求的法律文件。負責進行并通過 CE 標志流程的人員應簽署該文件。這通常是公司的首席執(zhí)行官或產品負責人。

當生產設施位于海外時，進口商有責任確保產品符合 CE 要求。在這種情況下，進口商有權創(chuàng)建并簽署符合性聲明。

符合性聲明通常包括以下要素：

• 發(fā)出聲明的制造商/進口商的名稱和地址。

• 產品標識（名稱、類型或型號，以及所有相關附加信息，例如序列號）。

• 以準確、完整和明確定義的方式引用適用的 CE 指令。

• 用于驗證產品符合相關指令要求的協(xié)調標準或其他方法。這些必須準確、完整和明確地定義。

• 聲明發(fā)布日期。

• 聲明簽署人的姓名、簽名和職務。

• 聲明制造商或歐盟授權代表對產品的合規(guī)性承擔全部責任。

• 參與 CE 標記過程的任何公告機構的名稱、地址和識別號。

步驟七。產品標記和標簽

CE 標志過程的*后階段是制造商需要處理產品標簽的時候。他們可以將 CE 標志符號粘貼到產品的表面或其數(shù)據(jù)銘牌上以及包裝上。正確的標記與符合性聲明一起證明該產品完全符合 CE 標記法規(guī)。

制造商應遵循以下標簽規(guī)則：

• CE 標志符號必須由字母“CE”組成。

• 如果CE標志變小或變大，應保持法定比例。

• 該符號必須采用可見且清晰的形式。

• 當實際上不可能在產品本身上貼上 CE 標志（由于尺寸或設計）時，制造商可以將該符號放在包裝上和任何隨附文檔中。

• 標記必須耐用，才能抵抗外部因素。

• CE標志的不同組成部分（字母）的高度應大致相等且不小于5毫米。

• 如果需要讓指定機構參與 CE 標記過程，制造商必須在 CE 標記符號下方或旁邊注明指定機構的 ID 號。

如果您需要任何 CE 標志幫助或有任何疑問，請聯(lián)系上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司，我們經驗豐富的專家團隊將在整個CE標志過程中為您提供必要的指導和幫助，以便您的產品盡快獲得CE標志批準。