經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證，二類、三類需要辦證；

注冊資金、法人、股東沒有要求。

1、辦好營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍包含“醫(yī)療器械經(jīng)營”、“醫(yī)療器械零售”、“醫(yī)療器械批發(fā)”、“銷售醫(yī)療器械”等含義的字樣。

2、提供法人身份證復(fù)印件

需要一個(gè)量管理人員，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，提供學(xué)歷證書復(fù)印、身份證復(fù)印件

醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等專業(yè)）。

3、場地，必須要有實(shí)際經(jīng)營場所，辦公場地和倉庫，三類的部分器械需要有冷庫，不能用住宅注冊

4、經(jīng)營場所庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議

5、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

主要包括辦公桌、文件柜、電腦、空調(diào)、滅火器、溫濕度計(jì)、地墊、貨架、冷庫、冷柜、電冰箱、計(jì)量儀器等用于經(jīng)營和庫房的設(shè)施設(shè)備。

6、制度內(nèi)容以及上墻（代辦方可提供）