三類醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類三類許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-19 03:45 |
最后更新: | 2023-12-19 03:45 |
瀏覽次數(shù): | 53 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,但是對(duì)于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些?又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!
北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案
我司力理各類食品經(jīng)營許可證、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遭許可證、醫(yī)療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運(yùn)輸許可證代辦、?;方?jīng)普許可危險(xiǎn)化學(xué)品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營許可證代辦公司,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理相關(guān)的公司
我們辦醫(yī)療器械的話,醫(yī)療器械是分為3類的,一關(guān)二類三類,一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,二類是備案制的,一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實(shí)際辦公地址和庫房,其實(shí)一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。
9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購,銷,有的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。
10、倉傳設(shè)施設(shè)備目錄。
11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證言明和申請(qǐng)材料一實(shí)住的自種品證言明,包括申事材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有座假了擔(dān)法律責(zé)任的不活
12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《投權(quán)委托書》,
13、申請(qǐng)《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書
三、醫(yī)療器機(jī)經(jīng)營許可證使用期限
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年,有效期屆滿,高要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器域產(chǎn)品的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月,向省、自治
區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或省接受受托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證》。
省,自治區(qū),直技書(合品)藥二業(yè)、管理部門或者接受委計(jì)的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食