證書管理

省級獸醫(yī)行政主管部門對許可事項(xiàng)審查合格的，發(fā)布公告，核發(fā)《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》。獸藥GMP證書和獸藥生產(chǎn)許可證式樣由我部統(tǒng)一印制。

(一)證書編號。獸藥GMP證書編號形式為"(XXXX)獸藥GMP證字XXXXX號"，編制格式為:年號(4位數(shù)字)+獸藥GMP證字+編號(企業(yè)所在地省份序號2位數(shù)字+辦理順序號3位數(shù)字)?！东F藥生產(chǎn)許可證》證書編號形式為"(XXXX)獸藥生產(chǎn)證字XXXXX號"，編制格式為:年號(4位數(shù)字)+獸藥生產(chǎn)證字+編號(企業(yè)所在地省份序號2位數(shù)字+企業(yè)順序號3位數(shù)字)。省份序號詳見附件。

(二)證書發(fā)放。《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》核發(fā)原則為:一家獸藥生產(chǎn)企業(yè)原則上持有一張《獸藥GMP證書》和一張《獸藥生產(chǎn)許可證》;對同時具有獸用生物制品和獸用化學(xué)藥品(中藥)生產(chǎn)線的，核發(fā)一張《獸藥生產(chǎn)許可證》，并分別核發(fā)獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品(中藥)《獸藥GMP證書》。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)僅申請部分復(fù)驗(yàn)、擴(kuò)建、新增生產(chǎn)線的，省級獸醫(yī)行政主管部門換發(fā)《獸藥GMP證書》時，應(yīng)將"檢查驗(yàn)收范圍"并入企業(yè)已取得的最早核發(fā)的其他生產(chǎn)線《獸藥GMP證書》并予以換證，有效期限與原證一致;換發(fā)的《獸藥生產(chǎn)許可證》有效期限保持不變。

(三)生產(chǎn)線命名。《獸藥生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍應(yīng)與《獸藥GMP證書》驗(yàn)收范圍表述一致。屬已有生產(chǎn)線的，按照已有生產(chǎn)線命名編寫;屬新生產(chǎn)線的，其命名應(yīng)報農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室核準(zhǔn)。