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械字號申報條件,醫(yī)療器械

穴位壓力刺激貼: 膏藥貼
醫(yī)用退熱凝膠: 膏 液 凝膠
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 遼寧 朝陽
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-19 05:16
最后更新: 2023-12-19 05:16
瀏覽次數(shù): 137
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詳細(xì)說明

一、械字號申報條件:

      有醫(yī)療器械生產(chǎn)場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設(shè)備

 

二、消字號申報的流程

      簽訂合同--確認(rèn)配方--提供材料--準(zhǔn)備并完善材料--專家審評--檢測--準(zhǔn)備*終定稿材料--現(xiàn)場審查--省局審核

 

三、膏藥是否可以申請醫(yī)療器械號

       答案是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫(yī)療器械是器械類產(chǎn)品,醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件。

      效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

     膏藥肯定是不能申報械字號的。


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