也許您在辦理三類醫(yī)療器械許可證的時(shí)候還會(huì)有這些想知道的，比如：醫(yī)療器械許可證的有效期是多久呢？有效期為5年，需要延續(xù)的企業(yè)屆滿6個(gè)月前，向原發(fā)證部門(mén)提出申請(qǐng)。三類醫(yī)療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。因此國(guó)家在這塊的管 控上是非常的嚴(yán)格，那么對(duì)于一類，二類，一類由于風(fēng)險(xiǎn)程度低，只需要辦理一個(gè)普通公司就行，二類具有中度風(fēng)險(xiǎn)，因此也是需要做一個(gè)備案的。

南昌市注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程：①前期準(zhǔn)備：股東信息（辦數(shù)字證書(shū)）、注冊(cè)資本和出資、經(jīng)營(yíng)范圍、企業(yè)住所。②注冊(cè)方式：線上全流程，線下窗口交材料，根據(jù)股東是否有外地股東辦理方式不同；③以網(wǎng)上全流程為例流程如下：注冊(cè)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)賬戶→在線自主核名→系統(tǒng)填報(bào)設(shè)立信息（前期準(zhǔn)備的信息填報(bào)）→法人實(shí)名認(rèn)證→下載設(shè)立申請(qǐng)表→數(shù)字證書(shū)在線簽名→前海郭大俠（若注冊(cè)在深圳前海需先簽訂地址協(xié)議）→提交簽名PDF→領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照→刻章→稅種核定→銀行開(kāi)戶。其中，Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械的銷(xiāo)售。屬于許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，需要辦理經(jīng)營(yíng)備案，需要提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、前海郭大俠平面圖，經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄 等經(jīng)營(yíng)材料，Ⅲ類還需有配置相關(guān)人員，提供學(xué)歷或者職稱證明等備案要求還是比較高的。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的還需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要注意的點(diǎn)非常多，雖然說(shuō)按照申請(qǐng)要求一步步來(lái)，會(huì)簡(jiǎn)單很多，但是實(shí)際上還是會(huì)有很多細(xì)節(jié)方面的問(wèn)題需要注意。如果有需要辦理南昌市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，可以和我司聯(lián)系。

江西省各地都可辦理（南昌、九江、景德鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州都可代辦）?。?！●醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)二類備案證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)三類許可證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械《體外診斷試劑》冷庫(kù)安裝，保溫箱，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)●進(jìn)出口貿(mào)易、廣審表、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案、食品經(jīng)營(yíng)●食品、保健品、化妝品、消毒產(chǎn)品批文、生產(chǎn)許可●體系輔導(dǎo)、臨床試驗(yàn)、第三方檢測(cè)、信用評(píng)級(jí)●商標(biāo)、專利、高新技術(shù)認(rèn)證、3A認(rèn)證●醫(yī)療器械Ⅰ類生產(chǎn)備案●醫(yī)療器械ⅡⅢ類生產(chǎn)許可證●醫(yī)療器械Ⅰ類產(chǎn)品備案證●醫(yī)療器械ⅡⅢ產(chǎn)品注冊(cè)證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理一般分為幾個(gè)流程：準(zhǔn)備階段、申報(bào)階段、審核階段、公示階段、頒發(fā)階段。準(zhǔn)備階段即企業(yè)準(zhǔn)備相關(guān)條件和資料的階段；申報(bào)階段即通過(guò)各種途徑進(jìn)行申報(bào)、審核階段分為資料審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩部分，也就是對(duì)企業(yè)軟件和硬件進(jìn)行核對(duì)和符合性審查，如果上述幾步通過(guò)審核后即進(jìn)入公示階段就是接受社會(huì)監(jiān)督、通過(guò)上述幾個(gè)階段并且沒(méi)有問(wèn)題后就可以領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證了。我們?cè)笧槟k理醫(yī)療器械許可證的過(guò)程出謀劃策，用我們辛勤的汗水和智慧讓您辦理許可證之路更加順暢。

伴隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展的發(fā)展趨勢(shì)，大家的生活水平也擁有前所未有的提升，大家都針對(duì)自身的身心健康難題是分注重，血糖值血壓值血糖，各類數(shù)據(jù)信息組成大家健康的身體。那麼這兒就一定會(huì)牽涉到醫(yī)療機(jī)械。醫(yī)療機(jī)械如今早已算不上醫(yī)院門(mén)診的專享物件，只是伴隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù) 踏入了大家的日常生活，假如要想開(kāi)展深圳市醫(yī)療機(jī)械運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)流程，就一定必須申請(qǐng)辦理深圳市醫(yī)療機(jī)械許可證?？墒沁@一有效證件現(xiàn)階段而言不便，很多人都是會(huì)趨向于找尋代辦公司組織來(lái)開(kāi)展申請(qǐng)辦理。

醫(yī)療器械市場(chǎng)對(duì)我國(guó)來(lái)說(shuō)是潛力十足的，由于我國(guó)本身醫(yī)療器械的基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，市場(chǎng)上大多數(shù)的醫(yī)療器械都仰仗從國(guó)外進(jìn)口。從國(guó) 外進(jìn)口醫(yī)療器械的成本非常高，對(duì)于普通的消費(fèi)者來(lái)說(shuō)還是存在一定的困難的。但是我國(guó)人口眾多，對(duì)于醫(yī)療器械的需求量非常大， 所以這就在無(wú)形中給醫(yī)療器械市場(chǎng)造成了一定的真空地帶，一旦國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械市場(chǎng)被打開(kāi)，將會(huì)帶動(dòng)巨大的消費(fèi)而我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械的審核是非常嚴(yán)格的，想要注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要辦理許多的手續(xù)，其中重要的一項(xiàng)就是要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng) 營(yíng)許可證。其中需要注意的是，只有二類和三類的醫(yī)療器械才需要申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證，一類醫(yī)療器械是不用申請(qǐng)?jiān)S可證的。 　　

一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料

1、名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書(shū);

3、質(zhì)量管理文件等;

4、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷; -

二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

1、到工商局辦理《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》;

2、開(kāi)設(shè)驗(yàn)資帳戶,股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;

3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

4、刻章;

5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;

6、辦理稅務(wù)登記證;

7、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;

8、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

9、提交書(shū)面申請(qǐng)材料，審核通過(guò)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》

◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)。

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