國(guó)家對(duì)外敷中藥的審批、外用中藥產(chǎn)品辦理批文手續(xù)注意事項(xiàng)

中藥外用產(chǎn)品想要正規(guī)銷售，就要辦理合法的產(chǎn)品“身份證明”手續(xù)，即產(chǎn)品的批文。申報(bào)批文不僅可以使產(chǎn)品合法流向市場(chǎng)，不用擔(dān)心“假藥”風(fēng)險(xiǎn)，還可以拓展銷售渠道，進(jìn)行品牌傳播，擴(kuò)大知名度。

很多企業(yè)的純中藥外用產(chǎn)品，例如祛風(fēng)濕膏、治療腰椎間盤的藥膏、治療皮膚的藥膏、腳氣膏、中藥外敷藥粉等等，在選擇批文類別時(shí)，往往不清楚怎么選。

不同類別的批文意味著申請(qǐng)的時(shí)間、費(fèi)用、申報(bào)主體、生產(chǎn)廠家要求、銷售渠道以及承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)不同。

外用藥膏、藥粉、藥貼，可申請(qǐng)的批文類型有外用健字號(hào)和消字號(hào)、械字號(hào)三種。

外用健字號(hào)：

外用健字號(hào)是針對(duì)外用產(chǎn)品的批文，與保健食品的“小藍(lán)帽”不同。外用健字號(hào)為保健用品，口服健字號(hào)為保健食品，保健食品審批非常嚴(yán)格，時(shí)間較久，保健用品則較為簡(jiǎn)單，申報(bào)時(shí)間一個(gè)月左右，產(chǎn)品包裝可以宣傳保健作用。

消字號(hào)：消字號(hào)是消毒殺菌產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)，申報(bào)主體是公司，不能以個(gè)人身份申報(bào)，產(chǎn)品成分需要符合消字號(hào)產(chǎn)品成分要求，申報(bào)時(shí)間1個(gè)月左右，費(fèi)用也比較低。消字號(hào)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家需要具有消毒用品相應(yīng)的生產(chǎn)資-質(zhì)，以及相應(yīng)劑型的生產(chǎn)車間。

消字號(hào)可以在藥店、醫(yī)院、養(yǎng)生館、超市、網(wǎng)上平臺(tái)如淘寶、微商等渠道銷售，可以滿足大部分企業(yè)需求，但產(chǎn)品包裝上只可以體現(xiàn)殺菌、消毒作用

中藥秘方產(chǎn)品申請(qǐng)批文批號(hào)，貼牌加工。

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