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上海閔行區(qū)辦理醫(yī)療器械許可證的條件和要求

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所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-19 08:05
最后更新: 2023-12-19 08:05
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詳細說明

問:經(jīng)營醫(yī)療器械都需要辦理什么?

答:醫(yī)療器械一類產(chǎn)品不需要辦理審批或者備案,可以直接經(jīng)營;二類醫(yī)療器械需要進行備案,涉及三類產(chǎn)品的,必須申請三類經(jīng)營許可證。


問:如果自己是生產(chǎn)廠家,還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

答:涉及生產(chǎn)的需要辦理生產(chǎn)許可證,涉及到銷售的,還是需要另外申請經(jīng)營許可證的。


問:辦理經(jīng)營許可證后,是不是可以進行網(wǎng)絡(luò)銷售?

答:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,只能進行線下銷售,如果涉及線上,還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。


問:如果既做二類銷售,又有三類產(chǎn)品,是不是只需要辦理三類許可?

答:二類備案和三類許可證下都需要辦理。


問:經(jīng)營醫(yī)療器械,注冊地址和實際地址不一致怎么辦?

答:要求地址必須一致才可以,但是浦東新區(qū)是可以不一致,其他區(qū)可以選擇遷址到實際地址,或者用實際經(jīng)營地址重新注冊公司來申請許可證。


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