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江西新余二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件

品牌: 江西代辦公司許可證
地址: 江西南昌
服務(wù): 代辦公司各類許可證
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 江西 南昌
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-19 08:11
最后更新: 2023-12-19 08:11
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為一類,二類和三類。這三類的要求都是不一樣的,如你想在網(wǎng)上還是在門店銷售醫(yī)療器械,都需要辦理對應(yīng)的證件才可以的。如果您有這方面的需要,又不知從何下手?也可來電咨詢我司代辦服務(wù),歡迎咨詢!!

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

江西省各地都可辦理(南昌、九江、景德鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州都可代辦)?。?!●醫(yī)療器械經(jīng)營二類備案證(提供地址人員解決方案)●醫(yī)療器械經(jīng)營三類許可證(提供地址人員解決方案)●醫(yī)療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝,保溫箱,溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)●進出口貿(mào)易、廣審表、網(wǎng)絡(luò)銷售備案、食品經(jīng)營●食品、保健品、化妝品、消毒產(chǎn)品批文、生產(chǎn)許可●體系輔導、臨床試驗、第三方檢測、信用評級●商標、專利、高新技術(shù)認證、3A認證●醫(yī)療器械Ⅰ類生產(chǎn)備案●醫(yī)療器械ⅡⅢ類生產(chǎn)許可證●醫(yī)療器械Ⅰ類產(chǎn)品備案證●醫(yī)療器械ⅡⅢ產(chǎn)品注冊證。

在申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時候,我們需要了解的一點是,現(xiàn)在南昌市都是區(qū)級部門進行審核,所以在選擇南昌市醫(yī)療器械公司注冊地址的時候,也要了解一下在哪個區(qū)域辦理會更加容易一些。這里一定要謹慎如果因為相關(guān)的條件不滿足,導致南昌市醫(yī)療器械公司辦理流程不順利,這樣的結(jié)果是大家都不想看到的。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

有下列經(jīng)營行為之一的,企業(yè)可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房:(一)全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行存儲的,(二)專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的;(三)省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房的情形。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料:1、營業(yè)執(zhí)照、公章。2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份.證明、學歷或者職稱.證.明復印件。3、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明。4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)正明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)正明文件)復印件。6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù)。

 

◆ 簽約即開始進入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節(jié)。

◆ 代辦三類醫(yī)療器械許可證,我們擁有豐富的資源及。

◆ 完善的二類醫(yī)療器械許可證代辦服務(wù)。

◆ 透明,流程簡單,快至10天。

◆ 全新的代辦醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng)。

◆ 是您醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續(xù)齊全,操作正規(guī)。

◆ 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線式的二類醫(yī)療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦方便,快捷,。

申請醫(yī)療器械備案憑證的具體程序:

1、到工商行政管理部門辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),個體工商戶不得辦理備案憑證。

2.到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。

3.在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上使用組織機構(gòu)代碼注冊賬戶,在線申報。

4.在線提交《醫(yī)療器械備案申請表》所需的電子資料。

辦理三種醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的程序如下:

1.準備必要的處理資料:

(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》;

(2)資格證書;

(3)營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證書復印件;

(4)質(zhì)量管理人員證書;

(5)售后服務(wù)人員資格證書。

2.需要辦理許可證的企業(yè)經(jīng)營者攜帶上述材料到當?shù)厥屑壢嗣裾称繁O(jiān)督管理部門申請營業(yè)執(zhí)照;

3.管理部門受理資料,30個工作日內(nèi)審核,必要時組織審核;

4.符合條件的,管理部門發(fā)行醫(yī)療器械經(jīng)驗許可證,不符合條件的,管理部門不予許可,書面說明理由。

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