代辦貴陽(yáng)市烏當(dāng)區(qū)新辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件(11個(gè)文件)及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；

擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定；

擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件)、授權(quán)書(shū)，電子申報(bào)材料(浦東藥檢需要)；

其它需提供的證明文件。

附：申請(qǐng)材料具體要求：

（1）、表格內(nèi)容不能缺項(xiàng)，字跡清楚；

（2）、同時(shí)上報(bào)申請(qǐng)表電子文本(放在軟盤(pán)中)和A4規(guī)格的書(shū)面資料(傳真紙不能作為資料上報(bào))各一份；

（3）、申辦人提交的申辦材料應(yīng)齊全、規(guī)范、有效。

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

（1）、核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門(mén)實(shí)地檢查；

（2）、自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。