seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">二類醫(yī)療器械網上備案流程：

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">一、申請第二類醫(yī)療器械經營備案應提交的資料：

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">1、營業(yè)執(zhí)照；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">3、組織機構與部門設置說明；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">4、經營范圍、經營方式說明；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議；(附房屋產權證明文件)

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">6、經營設施、設備目錄；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">8、鼓勵使用計算機信息管理系統(tǒng)；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">9、經辦人授權證明；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">11、其他證明材料。