seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">二類(lèi)醫(yī)療器械網(wǎng)上備案流程：

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">一、申請(qǐng)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案應(yīng)提交的資料：

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">3、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議；(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">8、鼓勵(lì)使用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">9、經(jīng)辦人授權(quán)證明；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">10、簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版；

seline; hyphens: auto; overflow-wrap: break-word; text-align: justify; color: rgb(51, 51, 51); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">11、其他證明材料。