醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些材料？

申請----提交材料----登記提交----審核----完成申請

申請者提交材料申請表

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請申請表》；

2、凡申請企業(yè)申報材料的人員，非法定代表人或負責(zé)人本人，應(yīng)提交《授權(quán)委托書》；

3、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認書；

4、申請許可證報告；

5、經(jīng)營場所/倉庫的證明文件，房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議及出租人的房產(chǎn)證明復(fù)印件；

6、經(jīng)營場所/倉庫平面圖；

7、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明及申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄及企業(yè)承諾如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任；

8、法定負責(zé)人，企業(yè)負責(zé)人，質(zhì)量管理人員的身份證復(fù)印件，學(xué)歷證書或職稱證書復(fù)印件和個人簡歷；

9、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷證書復(fù)印件；

10、取得工商行政管理部門頒發(fā)的《許可證工商營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》；

11、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄；

12、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品采購、銷售、儲存信息管理系統(tǒng)，打印在信息管理系統(tǒng)的首頁；

13、倉庫設(shè)備目錄；