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新規(guī)實(shí)施在即!網(wǎng)上銷售藥品需要具備哪些資質(zhì)?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 10:51
最后更新: 2023-12-19 10:51
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一、網(wǎng)上銷售藥品需要具備哪些資質(zhì)?

在網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)分為兩種,自建型和入駐型。

1、入駐平臺(tái),主要針對(duì)入駐京東、淘寶、拼多多等第三方平臺(tái)入駐的商家。
需要有《藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)許可》。

2、公司自建網(wǎng)站買藥,需要具有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》和《藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)許可》,就是企業(yè)自己搭建網(wǎng)站,包括搭建網(wǎng)站設(shè)計(jì),信息安全備案,ICP資質(zhì),互聯(lián)網(wǎng)銷售資質(zhì)等。

二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》辦理

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。
經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

1、辦理?xiàng)l件

(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

(2)有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;

(3)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專 業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

(4)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專 業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

2、需要提供資料清單

(1)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照掃描件;

(2)域名證書掃描件

(3)法人身份證掃描件;

(4)至少兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專 業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專 業(yè)技術(shù)資格證書;

(5)網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證掃描件及簡(jiǎn)歷(藥品,醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理任職經(jīng)歷)

(6)公司網(wǎng)站名稱不得含有“中國(guó)”“全國(guó)”“電子商務(wù)”

(7)網(wǎng)站不得展示銷售疫苗、血液制品、毒麻精放藥品以及藥品類易制毒化學(xué)品等

三、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》辦理

藥品經(jīng)營(yíng)許可證是藥房以及相關(guān)經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)必須要申請(qǐng)的資質(zhì)。

(1)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(2)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。

(3)具有能夠 保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
倉(cāng)庫中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

(4)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過程;

(5)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫管理、倉(cāng)庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件,

(1)擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

(2)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;

(3)擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

(4)擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

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