FDA是美國食品藥品管理局Food and Drug Administration的簡稱，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。

口罩出口美國地區(qū)需要做FDA認(rèn)證，口罩分為民用以及醫(yī)用的類別，不同的的類別選擇的模式不同，如果是民用的需要按照一類醫(yī)療器械進(jìn)行fda注冊，醫(yī)用的就要按照二類醫(yī)療器械辦理fda注冊。

口罩美國fda認(rèn)證需要多久

ClassI產(chǎn)品FDA注冊周期一般為2-3周（包含F(xiàn)DA年金支付時間），注冊完成后立即獲得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天內(nèi)FDA系統(tǒng)自動分配RegistrationNumber,產(chǎn)品可以進(jìn)入美國海關(guān)。

FDA認(rèn)證的真實性查詢辦法：

1 如果是美國FDA注冊查詢，其最后成功注冊后，會有一個注冊號碼，企業(yè)客戶可根據(jù)賬號密碼，登錄FDA官網(wǎng)，輸入注冊后查詢。

2 FDA檢測查詢。FDA檢測最后出來的是一份檢測報告。企業(yè)客戶可通過檢測報告報告編碼進(jìn)入該第三方機構(gòu)官網(wǎng)查詢。

口罩出口最新消息：

商務(wù)部昨晚發(fā)布公告：在疫情防控特殊時期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。（來源：開店小妙招）