指甲油fda注冊(cè)
在沒(méi)有普通肥皂和水的情況下,使用涂擦免洗型洗手液是一種方便的選擇。數(shù)百萬(wàn)美國(guó)人每天使用涂擦免洗型洗手液,有時(shí)一天使用多次,以幫助減少手上的細(xì)菌。美國(guó)控制與預(yù)防中心(CDC)表示,用普通的肥皂和自來(lái)水清潔仍然是避免生病和預(yù)防傳染病傳播的重要的步驟之一。如果沒(méi)有肥皂和水,CDC建議使用酒精含量60%以上的免洗型洗手液。
在2016年6月30日發(fā)布的有關(guān)供消費(fèi)者使用的涂擦免洗型產(chǎn)品的擬議規(guī)則中,美國(guó)FDA要求提供更多的科學(xué)數(shù)據(jù),以支持供消費(fèi)者使用的OTC涂擦免洗型產(chǎn)品中使用的活性成分的安全性和有效性。
RASOO美國(guó)本土實(shí)體代理?yè)碛胸S富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),
III類器械申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證費(fèi)用
FDA制造商管制費(fèi):4624美金。
PMA\PDP\PMR\BLA審核費(fèi)310764美金
代理人咨詢費(fèi):30-100萬(wàn)人民幣不等
美國(guó)fda認(rèn)證是什么
美國(guó)食品和管理局(Food and DrugAdninistration)簡(jiǎn)稱FDA,F(xiàn)DA是美國(guó)在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一,F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全,F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上大的食品與管理機(jī)構(gòu)之一,其它許多都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。
美國(guó)FDA是指美國(guó)食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡(jiǎn)稱FDA),隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部,負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、器械以及診斷用品等的管理。
查詢方式:
首先進(jìn)入美國(guó)FDA認(rèn)證注冊(cè)碼
進(jìn)入FDA認(rèn)證注冊(cè)碼查詢頁(yè)面后,左邊一欄是企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱信息查詢方式。
右邊一欄是利用注冊(cè)碼號(hào)碼來(lái)查詢注冊(cè)企業(yè)信息的。
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作為早年進(jìn)入和開(kāi)展FDA器械法規(guī)支持服務(wù)的美國(guó)本土服務(wù)商,RASOO在2002年就已經(jīng)進(jìn)入并為客人提供FDA器械相關(guān)服務(wù),基于我們的豐富經(jīng)驗(yàn)和對(duì)美國(guó)器械專業(yè)法規(guī)的理解和把握,我們一直致力于為的器械制造商和貿(mào)易商等提供長(zhǎng)期的專業(yè),和優(yōu)質(zhì)的美國(guó)FDA器械相關(guān)的技術(shù)咨詢和法規(guī)支持服務(wù)
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FDA認(rèn)證流程:
1.提交申請(qǐng)表,樣品及相關(guān)資料。
2.測(cè)試,出具報(bào)告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過(guò)發(fā)號(hào),發(fā)證。。
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化妝品FDA認(rèn)證化妝品FDA認(rèn)證資料:
1、申請(qǐng)表、產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明、安全性檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告,以及有效性(功能性)的試驗(yàn)報(bào)告,
2、產(chǎn)品配方及設(shè)備工藝簡(jiǎn)介、毒性皮膚刺激性試驗(yàn)報(bào)告,
3、提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品、產(chǎn)品名稱及期成分表
鐳朔FDA認(rèn)證400熱線:(周一到周日 08:00-18:00)
RASOO Technical Services Co., Ltd.
Co
ntact(聯(lián)系人) :Jacky 蘇經(jīng)理
(Tencent):2330114595
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E-mail(電子郵件):sdb@rasoogroup.com
美國(guó)代理人注意事項(xiàng)
美國(guó)代理人不能只是郵箱、語(yǔ)音,或者作為國(guó)外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場(chǎng)所。美國(guó)代理必須能隨時(shí)接聽(tīng)FDA打來(lái)的。FDA會(huì)不定期隨機(jī)地與美國(guó)代理人聯(lián)系,對(duì)于信息不真實(shí)的代理人,F(xiàn)DA會(huì)要求工廠提供真實(shí)信息,否則,會(huì)進(jìn)行處罰,甚至注銷工廠的注冊(cè)編號(hào)。
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