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2023年深圳辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證指南

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所在地: 廣東 深圳
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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 01:01
最后更新: 2023-12-20 01:01
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為進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為,今年8月3日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(下稱《辦法》),并明確自2022年12月1日起施行。
該《辦法》聚焦保障藥品質(zhì)量安全、方便群眾用藥、完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理制度設(shè)計(jì)等方面,對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺(tái)管理以及各方責(zé)任義務(wù)等作出規(guī)定。
一、網(wǎng)上銷售藥品需要具備哪些資質(zhì)?在網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)分為兩種,自建型和入駐型。
1、入駐平臺(tái),主要針對(duì)入駐京東、淘寶、拼多多等第三方平臺(tái)入駐的商家。
需要有《藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)許可》。
2、公司自建網(wǎng)站買藥,需要具有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》和《藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)許可》,另外就是企業(yè)自己搭建網(wǎng)站,包括搭建網(wǎng)站設(shè)計(jì),信息安全備案,ICP資質(zhì),互聯(lián)網(wǎng)銷售資質(zhì)等。
二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。
經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
1、辦理?xiàng)l件(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;(2)有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;(3)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;(4)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
2、需要提供資料清單(1)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照掃描件;(2)域名證書掃描件(3)法人身份證掃描件;(4)至少兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書;(5)網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證掃描件及簡(jiǎn)歷(藥品,醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理任職經(jīng)歷)(6)公司網(wǎng)站名稱不得含有“中國(guó)”“全國(guó)”“電子商務(wù)”(7)網(wǎng)站不得展示銷售疫苗、血液制品、毒麻精放藥品以及藥品類易制毒化學(xué)品等三、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證是藥房以及相關(guān)經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)必須要申請(qǐng)的資質(zhì)。
1、辦理?xiàng)l件(1)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(2)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。
(3)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。
倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分揀、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;(4)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;(5)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件,2、需要提供資料清單(1)擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;(2)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;(3)擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;(4)擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
所屬分類:中國(guó)商務(wù)服務(wù)網(wǎng)/其他商務(wù)服務(wù)深圳辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證指南的文檔下載:PDFDOCTXT關(guān)于騰博智慧云商股份有限公司企業(yè)部商鋪首頁(yè)|更多產(chǎn)品|聯(lián)系方式|黃頁(yè)介紹主要經(jīng)營(yíng):私募基金公司注冊(cè) 私募管理人備案登記 境外投資備案 危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證 香港進(jìn)修移民作為一家專注企業(yè)服務(wù),資·質(zhì)·代·辦16年的企業(yè),在業(yè)內(nèi)具有深遠(yuǎn)的影響力和良好的客戶口碑。
熟知?;废嚓P(guān)公司申請(qǐng)制度以及審批方式。
自2005年成立至今,依靠精英團(tuán)隊(duì)、深厚資源、成功為上萬(wàn)家企業(yè)及個(gè)人提...相關(guān)文章外國(guó)人來(lái)華工作簽證申請(qǐng)需要有工作經(jīng)歷嗎外國(guó)人來(lái)華工作簽證申請(qǐng)需要有工作經(jīng)歷嗎?根據(jù)《中華人民共和國(guó)出境入境管理法》第四十一條規(guī)定:外國(guó)人在...境外投資備案辦理指南與核準(zhǔn)材料(詳細(xì)指南)境外投資備案(ODI備案)指中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的企業(yè)(包含有限責(zé)任公司、合伙企業(yè))等投資主體,以投入貨幣或...ODI境外投資備案辦理辦法與解析(附材料清單)首先我們要知道不是所有企業(yè)都能夠到海外投資,所以有的企業(yè)是無(wú)法進(jìn)行ODI備案的,我們先來(lái)看看哪些企業(yè)...危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證申辦條件與審批程序一、?;方?jīng)營(yíng)許可證是什么?危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證是化工貿(mào)易,或者其他經(jīng)營(yíng)危險(xiǎn)化學(xué)品的企業(yè),在經(jīng)營(yíng)前,...?;方?jīng)營(yíng)許可證辦理要求(純干貨)申請(qǐng)?;方?jīng)營(yíng)許可證需要達(dá)到一定的條件才行,如果不能達(dá)到,審批肯定是不會(huì)通過(guò)的。
有的客戶之前就詢問(wèn),...所屬分類:中國(guó)商務(wù)服務(wù)網(wǎng) / 其他商務(wù)服務(wù)辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證指南的文檔下載: PDF DOC TXT關(guān)于騰博智慧云商股份有限公司企業(yè)部商鋪首頁(yè) | 更多產(chǎn)品 | 聯(lián)系方式 | 黃頁(yè)介紹主要經(jīng)營(yíng):私募基金公司注冊(cè) 私募管理人備案登記 境外投資備案 危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證 香港進(jìn)修移民作為一家專注企業(yè)服務(wù),資·質(zhì)·代·辦16年的企業(yè),在業(yè)內(nèi)具有深遠(yuǎn)的影響力和良好的客戶口碑。
熟知?;废嚓P(guān)公司申請(qǐng)制度以及審批方式。
自2005年成立至今,依靠精英團(tuán)隊(duì)、深厚資源、成功為上萬(wàn)家企業(yè)及個(gè)人提 ...相關(guān)文章外國(guó)人來(lái)華工作簽證申請(qǐng)需要有工作經(jīng)歷嗎外國(guó)人來(lái)華工作簽證申請(qǐng)需要有工作經(jīng)歷嗎?根據(jù)《中華人民共和國(guó)出境入境管理法》第四十一條規(guī)定:外國(guó)人在...境外投資備案辦理指南與核準(zhǔn)材料(詳細(xì)指南)境外投資備案(ODI備案)指中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的企業(yè)(包含有限責(zé)任公司、合伙企業(yè))等投資主體,以投入貨幣或...ODI境外投資備案辦理辦法與解析(附材料清單)首先我們要知道不是所有企業(yè)都能夠到海外投資,所以有的企業(yè)是無(wú)法進(jìn)行ODI備案的,我們先來(lái)看看哪些企業(yè)...危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證申辦條件與審批程序

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