備案保健用品字號(hào)產(chǎn)品?外用膏藥批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)代辦
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備案保健用品字號(hào)產(chǎn)品
消字號(hào)和藥字號(hào)的區(qū)別?
1、概念不同:消字號(hào)是指針對(duì)物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號(hào),分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號(hào)即指的是國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的一類產(chǎn)品。
2.審批流程不同:消字號(hào)是經(jīng)過省或市一級(jí)衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測(cè)、安評(píng)報(bào)告;藥字號(hào)則是在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過程而取得的國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)。
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3.費(fèi)用不同:消字號(hào)根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,消毒劑則費(fèi)用高一些,需要六七萬;藥字號(hào)不管是什么類型的,費(fèi)用基本都在1000萬以上,新藥費(fèi)用更高。
4.申報(bào)主體的要求不同:消字號(hào)申報(bào)主體只要是有限責(zé)任公司,經(jīng)營(yíng)范圍包含消毒用品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報(bào),沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報(bào);藥字號(hào)的申報(bào)主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車間提出申請(qǐng),我們合不合作沒有關(guān)系,添加和是一種禮貌,頻繁聯(lián)系可能會(huì)是一種打擾,靜靜的彼此欣賞也是一種待客之道所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。
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備案標(biāo)準(zhǔn)?料材?不規(guī)范會(huì)?求要?整改達(dá)到?方地?規(guī)范,備案保健用品字號(hào)產(chǎn)品?外用膏藥批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)代辦
怕哪?拿到批文?會(huì)也?接到省備?部案?門通知
送檢樣品注?檢意?測(cè)指標(biāo)數(shù)據(jù)
名稱按?名命?要求規(guī)范?即合法又安全
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