二類醫(yī)療器械要求
1、倉儲(chǔ)45平，含15平辦公區(qū)域；
2、1名醫(yī)學(xué)專業(yè)人員為企業(yè)負(fù)責(zé)人；
3、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)目錄；
注：符合以上3點(diǎn)，基本上就可以辦理二類醫(yī)療器械備案。

申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請(qǐng)的，是需要具備一定條件的：
1、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織；
2、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；
3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

4、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；
5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施；
6、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。


食品流通許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證有什么區(qū)別？
1、食品流通許可證一般餐飲行業(yè)、超市、商場(chǎng)等需要辦理，“食品流通”是指食品在制作之后到消費(fèi)者購(gòu)買之前的這段過程。

2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般是藥店需要辦理的，“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”是指可以出售帶“藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品的一種許可。

3、兩證雖然都是由食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)，但是不管是性質(zhì)、申請(qǐng)方式、場(chǎng)地要求及使用范圍都完全不一樣的。


從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的條件
1、有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；
2、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；
3、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；
4、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。


藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍:
1、醫(yī)療用;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

4、從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)藥或非藥、乙類非藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

5、醫(yī)療用、和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

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