1.申報主體:公司或者有生產(chǎn)資質(zhì)的廠家 2.申報時間:1"/>
抑菌液: | 婦科用 |
抑菌膏: | 皮膚用 |
抑菌粉: | 口腔用 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 遼寧 朝陽 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-20 03:40 |
最后更新: | 2023-12-20 03:40 |
瀏覽次數(shù): | 201 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
消字號產(chǎn)品批號的申請,周期不是很長,費用跟藥品相比低很多很多。
1.申報主體:公司或者有生產(chǎn)資質(zhì)的廠家
2.申報時間:1個月,安全衛(wèi)生評價除外
3.申報材料:產(chǎn)品信息、樣品、執(zhí)照、法人身份證
4.申報流程:整理材料-初審-簽訂合同-提交材料-審評-檢測-備案
批號辦理完成后,找到廠家代工合作即可。
需要獲得安全評價報告?zhèn)浒笐{證
第一和第二類消毒產(chǎn)品一定必須先做好安全評價報告,并向省級衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會有些許差異)備案的要求是第一類,第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責任單位應(yīng)當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生部門備案。由省級衛(wèi)生部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查。
評價報告包含內(nèi)容如下:
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品,國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。責任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢驗要求:
新的法規(guī)完善和規(guī)范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法,檢驗等均提出了明確要求。在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)當對消毒產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應(yīng)當使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢項目應(yīng)符合要求)
首次申請備案的,應(yīng)按規(guī)定檢測,檢驗應(yīng)當在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的檢驗機構(gòu)應(yīng)當符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權(quán))
對延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進行檢驗時,只作關(guān)鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價長期有效。一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿后,應(yīng)當重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。