消字號和械字號的有什么區(qū)別?
想要清楚的了解消字號與械字號的區(qū)別,先要先了解什么是消字號,什么是械字號,我們先開看下消字號和械字號的定義和分類,再來看下兩種的區(qū)別。
一、什么是消字號?
消字號產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、殺菌作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
消字號產(chǎn)品只能用于外用消毒殺菌,殺滅和消除病原微生物,不具備調節(jié)人體生理功能的,不能出現(xiàn)或暗示治果。
常見的產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性用品,如、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛(wèi)生巾等。
消字號品分為:消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于器械。
二、什么是械字號?
器械字號用于器械。
棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。
器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監(jiān)護、或者緩解。
器械產(chǎn)品分為:一類、二類、三類。
申報的難易程度從低到高
三、消字號和械字號的區(qū)別
1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒殺菌,不具備調節(jié)人體生理功能的;械字號達到器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經(jīng)營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經(jīng)營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產(chǎn)許可證,普通的公司不具備申請的
3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產(chǎn)生作用,不含有植物或者藥物等成分
4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據(jù)不同類別來看,即使如此基本也涉及不到試驗;械字號的二類和三類則需要做試驗,一類直接廠家備案即可。
因此,消字號產(chǎn)品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產(chǎn)品辦理費用高,可進入醫(yī)院、藥店。
今天就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號包含針對產(chǎn)品批準文號的消字號和針對生產(chǎn)車間生產(chǎn)能力的衛(wèi)消證字號。
那么針對產(chǎn)品的消字號和針對車間生產(chǎn)能力的衛(wèi)消證字都是指的什么呢?
1.針對產(chǎn)品審批的消字號:主要是針對外用秘方產(chǎn)品的配方,工藝,安全性,穩(wěn)定性等方面進行審核的備案手續(xù),也是產(chǎn)品上市銷售手續(xù)的一步。
屬于產(chǎn)品自身的一張,具有識別性。
2.針對生產(chǎn)車間生產(chǎn)能力審核的消字號(也就是衛(wèi)消證字):主要是針對車間的生產(chǎn)環(huán)境,生產(chǎn)能力等方面進行審核,已經(jīng)取得了消字號產(chǎn)品備案的產(chǎn)品,廠家就可以進行生產(chǎn)。
特別提醒:衛(wèi)消證字屬于生產(chǎn)資質手續(xù),生產(chǎn)資質手續(xù)只有建廠通過驗收才能下發(fā)(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛(wèi)消證字生產(chǎn)資質手續(xù)只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發(fā)生產(chǎn)證?。且驗榻◤S耗資巨大,所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產(chǎn)品批號手續(xù)之后,委托有相關生產(chǎn)資質的廠家加工生產(chǎn)就可以了。
這兩個是一款消字號產(chǎn)品上市核心的兩個條件,缺一不可。
弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。
消字號代加工可以加工哪些產(chǎn)品?消字號產(chǎn)品代加工可以加工各種外用的抗制劑、液體、膏劑等。
不限外觀、不限容器、不限容積、不限包裝類型等等。
消字號代工oem貼牌服務項目合作方式:
一、客戶自帶、我方提供包裝材料,原料;
二、客戶自帶、包裝材料,其余由我方提供(如原料、產(chǎn)品加工等);
三、我方直接提供現(xiàn)有的產(chǎn)品代理或批發(fā)。
四、其他方式,均可協(xié)商。
產(chǎn)品可直接分裝、制成噴劑、濕巾、滴劑等多種包裝劑型,可貼牌加工,若用于產(chǎn)品開發(fā)必將具有廣闊的市場前景。
消字號貼牌代加工廠
消字號產(chǎn)品代加工是指客戶本身有商標、有技術、有配方,需要將之變成產(chǎn)品推廣上市,但是客戶自身沒有工廠或者不愿意參與具體生產(chǎn)的環(huán)節(jié),而將生產(chǎn)環(huán)節(jié)交給其他廠家來完成的過程。
產(chǎn)品生產(chǎn)出來后,一般貼客戶自己的。
后續(xù)的推廣、營銷都由客戶自身去完成。
目前市面上很多都是采用這種方式。
消字號代加工可以加工哪些產(chǎn)品?消字號產(chǎn)品代加工可以加工各種外用的抗制劑、液體、膏劑等。
不限外觀、不限容器、不限容積、不限包裝類型等等。
進口消毒產(chǎn)品備案程序:
1.產(chǎn)品檢驗;
2.直接向備案衛(wèi)生行政許可。
其次申請消字號需要滿足一定的備案條件方可進行:
(一)關于備案消字號中新申請條件:
1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛(wèi)生要求;
2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;
消字號產(chǎn)品備案流程
3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,配備專職或衛(wèi)生管理人員;
4、從業(yè)人員取得預防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓合格;
5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質量的設備;
6、具有產(chǎn)品檢測能力。
(二)關于備案消字號中衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件:
1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請;
2、生產(chǎn)地址、許可項目沒有發(fā)生改變;
3、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
公司以“誠信、創(chuàng)新”為企業(yè)精神,堅持以優(yōu)良的技術、高質量的產(chǎn)品、完善的服務為廣大客戶提供滿意的服務,也是我們不懈追求的動力。