申請(qǐng)辦理醫(yī)療機(jī)械網(wǎng)站域名備案證要多少錢

一、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》申請(qǐng)辦理標(biāo)準(zhǔn)：

1、已獲得醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)許可證、運(yùn)營(yíng)批準(zhǔn)或是申請(qǐng)辦理辦理備案；

2、與醫(yī)療機(jī)械網(wǎng)上交易服務(wù)項(xiàng)目第三方平臺(tái)簽訂合同或自己建網(wǎng)站并獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

3、合乎《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。

二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》申請(qǐng)辦理詳細(xì)地址

所屬管轄區(qū)的食品類藥監(jiān)局

三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理手續(xù):

1、原材料審理，依照服務(wù)指南申報(bào)材料規(guī)定遞交。

2、原材料核查，辦理備案單位對(duì)申報(bào)的信息內(nèi)容開(kāi)展核查

3、公示公告，符合要求的，在七個(gè)工作日之內(nèi)向社會(huì)發(fā)展公布備案號(hào)。

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1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）第三十條：從業(yè)第二類醫(yī)療機(jī)械運(yùn)營(yíng)的，由運(yùn)營(yíng)公司向所在城市設(shè)區(qū)的市級(jí)市人民政府食藥監(jiān)監(jiān)管單位辦理備案。

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（我國(guó)質(zhì)監(jiān)總局令第八號(hào)）第十二條：從業(yè)第二類醫(yī)療機(jī)械運(yùn)營(yíng)的，運(yùn)營(yíng)公司理應(yīng)向所在城市設(shè)區(qū)的市級(jí)食藥監(jiān)監(jiān)管單位辦理備案。第十七條：跨行政區(qū)設(shè)定倉(cāng)庫(kù)的，理應(yīng)向倉(cāng)庫(kù)所在城市設(shè)區(qū)的市級(jí)食藥監(jiān)監(jiān)管單位申請(qǐng)辦理辦理備案。

申報(bào)材料

1.第二類醫(yī)療機(jī)械運(yùn)營(yíng)辦理備案申請(qǐng)表格

2.公司法人代表、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)責(zé)任人、售后服務(wù)工作人員的身份證件、文憑、技術(shù)職稱證實(shí)影印件

3.公司組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明

4.公司業(yè)務(wù)范圍、運(yùn)營(yíng)模式表明

5.公司經(jīng)營(yíng)地、倉(cāng)庫(kù)詳細(xì)地址的地圖、平面設(shè)計(jì)圖、租賃合同、房屋所有權(quán)證明材料（或產(chǎn)權(quán)年限所有權(quán)、應(yīng)用作用及法律規(guī)定主要用途保證書(shū)）

6.企業(yè)運(yùn)營(yíng)設(shè)備和機(jī)器設(shè)備文件目錄

7.企業(yè)運(yùn)營(yíng)品質(zhì)管理方案、工作中程序流程等文件名稱

8.授權(quán)證明、經(jīng)辦人員身份證件影印件

9.運(yùn)營(yíng)獨(dú)特類醫(yī)療機(jī)械的公司需出示別的專業(yè)技術(shù)人員的有關(guān)有效證件；法定代表人子公司出示總公司的辦理備案憑據(jù)和統(tǒng)一購(gòu)置派送、統(tǒng)一質(zhì)量控制、安裝和售后維修服務(wù)的保證書(shū)）

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