消字號(hào): | 抑菌液抑菌膏 |
健字號(hào): | 保健貼保健液 |
醫(yī)療器械: | 壓力貼退熱凝膠 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 遼寧 朝陽(yáng) |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-20 04:45 |
最后更新: | 2023-12-20 04:45 |
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國(guó)家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)類型有哪些
按照我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的層級(jí),我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并將國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)兩類。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)全國(guó)經(jīng)濟(jì)技術(shù)發(fā)展有重大意義,需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在全國(guó)范圍內(nèi)適用,其他各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)不得與之相抵國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系中的主體。觸
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的年限一般為5年,過(guò)了年限后,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)就要被修訂或重新制定。此外,隨著社會(huì)的發(fā)展,國(guó)家需要制定新的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)滿足人們生產(chǎn)、生活的需要。因此,標(biāo)準(zhǔn)是種動(dòng)態(tài)信息。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性國(guó)標(biāo) (GB) 和推薦性國(guó)標(biāo) (GBT)。
強(qiáng)制性國(guó)標(biāo)是保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律及行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)推薦性國(guó)標(biāo)是指生產(chǎn)、交換、使用等方面,通過(guò)經(jīng)濟(jì)手段或市場(chǎng)調(diào)節(jié)而自愿采用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。但推薦性國(guó)標(biāo)一經(jīng)接受并采用,或各方商定同意納入經(jīng)濟(jì)合同就成為各方必須共同遵守的技術(shù)依據(jù),具有法律上的約束性。
產(chǎn)品批號(hào)可以從內(nèi)服或外用于進(jìn)入,口服的批號(hào)有:國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào),國(guó)食健字,食字體。外敷的批號(hào)有國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào),妝字號(hào),消字號(hào),械字號(hào),保健用品號(hào)!在其中,國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)必須在三級(jí)甲等以上醫(yī)院門診做臨床醫(yī)學(xué),有相應(yīng)的數(shù)據(jù)信息,合格的GMP的生產(chǎn)車間工業(yè)廣房才可以申請(qǐng)。辦理國(guó)食健字必須從國(guó)家規(guī)定的27種作用中,做對(duì)應(yīng)的多功能性檢驗(yàn),檢測(cè)數(shù)據(jù)信息結(jié)果合格后才可以根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督的報(bào)備。食字號(hào)就非常簡(jiǎn)單,只需有企業(yè),業(yè)務(wù)范圍符合規(guī)定,就可以申請(qǐng)辦理。
消字號(hào)顧明思意是消毒殺菌抗菌類的商品,有消毒液,消毒器械,抗抗菌中藥制劑等,像我們做的帶有中藥材有效成分的商品。一般做的是第二類二類醫(yī)療器城抗抗菌中藥制劑!有企業(yè)就能辦!
械字號(hào),依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管方法,第一章第四條,明確規(guī)定,依照醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)性水平,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)執(zhí)行分組管理。大家一般做的是一類,指的是根據(jù)常規(guī)管理能保證=其安全性穩(wěn)定性的商品,歸屬于醫(yī)輔耗品,一般是已物理治療方法,構(gòu)造特性申請(qǐng)的保健產(chǎn)品,是對(duì)人的身體健康有助的商品,像護(hù)膚美體塑身,通筋靈活,只需是增進(jìn)身心健康的商品都能申請(qǐng),有企業(yè)就能辦!