單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 福建 廈門 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-20 04:55 |
最后更新: | 2023-12-20 04:55 |
瀏覽次數(shù): | 55 |
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申請條件申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;
(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
三、申報(bào)材料申請企業(yè)需向省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站在線申報(bào)并提交以下材料:
(一)書面申請1份(申請書包括申請單位名稱、申請事項(xiàng)、注明日期、企業(yè)蓋鮮章);
(二)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》3份;
(三)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、藥品經(jīng)營、生產(chǎn)許可證、GSP/GMP證書復(fù)印件各1份;
(四)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容1份,同時(shí)要確保域名有效期距離報(bào)批時(shí)間在五年以上;
(五)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明)1份;
(六)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明1份;
(七)食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明1份,需要提供網(wǎng)站的后臺網(wǎng)址、藥監(jiān)部門用戶名和密碼;
(八)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷1份。上述人員同時(shí)提供任命文件。需要注意的是擔(dān)任數(shù)據(jù)審核的人員不得由單位質(zhì)管人員兼任;
(九)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度1份;
(十)保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明1份;
(十一)凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份;
(十二)按申請材料順序制作目錄1份。
材料標(biāo)準(zhǔn):
(一)申請材料應(yīng)完整、清晰,使用A4紙打印或復(fù)印。按照申請材料目錄順序裝訂成冊編訂頁碼,逐頁加蓋企業(yè)公章或法定代表人簽字。
(二)凡申請材料需提交復(fù)印件的,申請人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章。
四、辦理程序
(一)申請申請人持申報(bào)材料向省政府政務(wù)服務(wù)中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出申請;申請人應(yīng)當(dāng)對其申請材料全部內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
(二)受理由服務(wù)窗口受理。辦理時(shí)限:當(dāng)場辦結(jié)
(三)審查服務(wù)窗口承辦人提出審查意見。辦理時(shí)限:8個(gè)工作日。
(四)審核由分管負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核。辦理時(shí)限:3個(gè)工作日。
(五) 決定由服務(wù)窗口簽發(fā)、制作決定文件。申請人的申請符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,依法作出同意決定,并核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,同時(shí)報(bào)備案并發(fā)布公告;經(jīng)審查不符合規(guī)定的,作出不同意決定,書面通知申請人并說明理由,同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。