2、申請者填好一份CE"/>

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手術(shù)衣CE-MDR認(rèn)證辦理步驟

CE認(rèn)證: FCC認(rèn)證
WJT: ISO體系
全國銷售: 深圳
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 05:00
最后更新: 2023-12-20 05:00
瀏覽次數(shù): 119
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詳細(xì)說明

CE認(rèn)證要準(zhǔn)備下列信息內(nèi)容和流程:

1、生產(chǎn)商有關(guān)試驗室(下稱試驗室)明確提出口頭上或書面形式基本申請辦理。

2、申請者填好一份CE-marking申請表格,將申請表格、產(chǎn)品說明書和技術(shù)資料一并發(fā)送至試驗室(如有需要,還規(guī)定登記公司提供一個試品)。

3、試驗室明確檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測項目和價格。

4、申請者確定價格,并把試品和有關(guān)的技術(shù)資料送至試驗室。

5、遞交申請人技術(shù)資料。

6、試驗室向申請人傳出收費通知,申請者應(yīng)按照收費標(biāo)準(zhǔn)通知單付款認(rèn)證費。

7、該試驗室承擔(dān)產(chǎn)品檢測和技術(shù)資料審核。

8、核查技術(shù)性文件包含:

a、文檔是不是健全。

b、文檔是不是以歐洲共同體官方用語(英文、法語或法文)撰寫。

9、如技術(shù)資料不全面或未使用要求的表達(dá),試驗室將通告申請者改善。

10、如實驗不過關(guān),試驗室將及時聯(lián)系申請者,準(zhǔn)予申請者改進(jìn)產(chǎn)品。直至實驗達(dá)標(biāo)才行。申請人需在初始申請中改動技術(shù)文檔,以體現(xiàn)變更后的具體情況。

11、此頁第9條和第10條所述的整頓花費,試驗室將為申請者推送附加的費用用通知單。

12、申請人依照填補(bǔ)費通知單規(guī)定付款整頓花費。

13、試驗室向申請者給予檢測報告或技術(shù)資料(TCF),及其CE合格證書(COC)和CE標(biāo)識。

14、申請者簽定CE承諾書,并把CE標(biāo)識貼在產(chǎn)品上。


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