早期的2000版標準總體變化如下：

一、由四個標準組成：

1、ISO9000作為選用標準，也是名詞術(shù)語標準，即94版ISO9000－1標準與8402的結(jié)合。

2、ISO9001標準代替94版三個模式標準，按94版ISO9002標準獲證的企業(yè)在復(fù)審時，允許對2000版ISO9001標準進行裁剪。

3、ISO9004標準代替94版ISO9004－1多項分標準。

4、ISO／CD.1 19011標準代替94版ISO10011標準和94版環(huán)境ISO14010、ISO14011、ISO14012。

二、ISO9001標準的主要變化如下：

（一）思路和結(jié)構(gòu)上的變化

1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準，允許通過裁剪適用不同類型的企業(yè)，對裁剪也提出了明確嚴格的要求。

2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標準分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進四大部分。

3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進的思想貫穿整個標準，要求質(zhì)量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán)，建立實施持續(xù)改進結(jié)構(gòu)。

4、適應(yīng)組織管理一體化的需要。

（二）新增加的內(nèi)容

1、以顧客為中心；

2、持續(xù)改進；

3、質(zhì)量方針與目標要細化、要分解落實；

4、強化了高管理者的管理職責(zé)；

5、增加了內(nèi)外溝通；

6、增加了數(shù)據(jù)分析；

7、強化了過程的測量與監(jiān)控。

三、ISO9001：2000標準特點：

1、通用性強，94版ISO9001標準主要針對硬件制造業(yè)，新標準則適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè)。

2、更先進、更科學(xué)，補充了企業(yè)質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗，突出了八項質(zhì)量管理原則。

3、對94版標準進行簡化，簡單好用。

4、提高了其它管理的相容性，協(xié)調(diào)了環(huán)境管理和財務(wù)管理。

5、ISO9001標準和ISO9004標準作為一套標準，互相對應(yīng)，協(xié)調(diào)一致。

目前使用的新版是ISO9001:2015版標準，2008版標準的使用截止到2018年9月份