三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；
（2）相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類，嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理，但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些？又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證！

申請(qǐng)書》，并且填寫齊全

3、租賃實(shí)際地址，醫(yī)療器械公司注冊(cè)的注冊(cè)條件之一就是需要實(shí)際地址，所以申請(qǐng)人一定要租便實(shí)際的辦公地址才可以，這個(gè)后期藥監(jiān)局的也是會(huì)辰人來

審直的。

4、準(zhǔn)備注冊(cè)材料，《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》、《企業(yè)名稱械準(zhǔn)通知書》、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)咨本、法人股東身份信息等等，按照預(yù)的時(shí)間向工商

局遞交材料:

5、材料通過審核后領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照

6、還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批，《醫(yī)療器物經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效

期為5年，這也是醫(yī)療器城公司注冊(cè)的難點(diǎn)之一，需要辦理特殊的資質(zhì)審批。

醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程:

(一)申請(qǐng)

申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省，自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，

(二)受理

電指資料技限食品藥元公務(wù)管理局政務(wù)大廳，經(jīng)審查，申話二項(xiàng)有法量千本部門責(zé)范電，申報(bào)資制符合機(jī)定些慶的，予以零理，并十展《四理請(qǐng)知書》

對(duì)申報(bào)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，對(duì)申報(bào)資料不齊全或不符合要求的，在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正資料通知書》，一次性告知

申請(qǐng)人品要撲正的全部?jī)?nèi)容:申請(qǐng)事項(xiàng)優(yōu)法不屬于本部門職專范圍的，出具《不予要理通知書》