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藥品銷(xiāo)售許可證怎么辦理,需要什么手續(xù)

品牌: 魚(yú)爪集團(tuán)
類(lèi)型: 一對(duì)一服務(wù)
服務(wù): 線上/線下服務(wù)
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 全國(guó)
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 08:20
最后更新: 2023-12-20 08:20
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藥品銷(xiāo)售許可證怎么辦理,需要什么手續(xù)

藥品銷(xiāo)售許可證怎么辦理,需要什么手續(xù)

一、申請(qǐng)材料

1.企業(yè)法人或合伙人身份證明;

2.企業(yè)的注冊(cè)登記證明文件;

3.藥品經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人的聘任證明;

4.藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明(房產(chǎn)證或租賃合同等);

5.藥品倉(cāng)庫(kù)的使用證明(房產(chǎn)證或租賃合同等);

6.藥品進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存臺(tái)賬;

7.經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品批發(fā)企業(yè)出具的銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)(按省份要求);

8.申請(qǐng)表和其他有關(guān)材料。

二、申請(qǐng)流程

1.提交申請(qǐng)材料

在準(zhǔn)備好相關(guān)材料后,企業(yè)可以到所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)(通常為省食品藥品監(jiān)管局)提交申請(qǐng)材料。

2.受理審查

省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)將對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查,如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,會(huì)要求企業(yè)補(bǔ)充材料。
通過(guò)初審后,將向企業(yè)發(fā)放“藥品銷(xiāo)售許可證申請(qǐng)受理通知書(shū)”。

3.現(xiàn)場(chǎng)審核

企業(yè)在收到受理通知書(shū)后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)聯(lián)系省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
現(xiàn)場(chǎng)審核主要檢查藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、臺(tái)賬等,如果合格,則發(fā)放“藥品銷(xiāo)售許可證現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表”。

4.審批頒發(fā)

經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核合格后,省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)會(huì)進(jìn)行審批,如無(wú)問(wèn)題,則頒發(fā)“藥品銷(xiāo)售許可證”。
頒發(fā)證書(shū)后,企業(yè)應(yīng)按照要求在報(bào)紙上公示,公示期為15天。

三、費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)

藥品銷(xiāo)售許可證的辦理費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)因地區(qū)而異,通常為數(shù)百元至數(shù)千元不等,具體費(fèi)用可以咨詢(xún)當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)管部門(mén)或者藥品代理公司。
有需要的可以來(lái)電咨詢(xún)

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