辦理醫(yī)療器械廣告審查表都需要什么材料及流程

（一）申請(qǐng)人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

（二）申請(qǐng)人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件；

（三）申請(qǐng)人是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件；

（四）代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件；

（五）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書（含《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》等）的復(fù)印件；

（六）申請(qǐng)進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的代理人或者醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的組織機(jī)構(gòu)的主體資格證明文件復(fù)印件；

（七）廣告中涉及醫(yī)療器械注冊(cè)商標(biāo)、、認(rèn)證等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件

辦理醫(yī)療器械廣告審查的條件：

1、提交申請(qǐng)報(bào)告；

2、填寫《醫(yī)療器械廣告審查表》；

3、申請(qǐng)審查的廣告成品（包括文稿、錄音帶、錄像帶等）；

4、申請(qǐng)人及廣告主、生產(chǎn)者的營業(yè)執(zhí)照副本及其他生產(chǎn)、經(jīng)營資格的有效證明文件；包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等；

5、需做廣告的產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)制造認(rèn)可表》；

6、經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品使用說明書批件；

7、其他能夠確定廣告內(nèi)容真實(shí)性、合法性的證明文件。

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