辦理醫(yī)療器械廣告審查表都需要什么材料及流程

（一）申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

（二）申請人的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》復印件；

（三）申請人是醫(yī)療器械經營企業(yè)的，應當提交醫(yī)療器械生產企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件；

（四）代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件；

（五）醫(yī)療器械產品注冊證書（含《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》等）的復印件；

（六）申請進口醫(yī)療器械廣告批準文號的，應當提供《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人或者醫(yī)療器械生產企業(yè)在境內設立的組織機構的主體資格證明文件復印件；

（七）廣告中涉及醫(yī)療器械注冊商標、、認證等內容的，應當提交相關有效證明文件的復印件及其他確認廣告內容真實性的證明文件

辦理醫(yī)療器械廣告審查的條件：

1、提交申請報告；

2、填寫《醫(yī)療器械廣告審查表》；

3、申請審查的廣告成品（包括文稿、錄音帶、錄像帶等）；

4、申請人及廣告主、生產者的營業(yè)執(zhí)照副本及其他生產、經營資格的有效證明文件；包括《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》等；

5、需做廣告的產品的《醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械生產制造認可表》；

6、經當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門批準的產品使用說明書批件；

7、其他能夠確定廣告內容真實性、合法性的證明文件。

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