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深圳龍華區(qū)辦理醫(yī)療器械廣告審查表需要哪些資料流程

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 09:41
最后更新: 2023-12-20 09:41
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深圳公司辦理醫(yī)療器械廣告審查表需要哪些資料呢?隨著互聯(lián)網(wǎng)時代的快速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)廣告推廣也越來越多了,按照國家食品藥品監(jiān)督管理的規(guī)定以及平臺方的要求,如果公司需要利用互聯(lián)網(wǎng)做廣告推銷,就需要辦理醫(yī)療器械廣告審查表。

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醫(yī)療器械廣告查表

審批部門:食品藥品監(jiān)督管理局或者市場監(jiān)督管理局

審批時間: 10-20個工作日

有效期:和注冊證上面的時間一致

材料如下:分兩種情況

1、如果申請企業(yè)為生產(chǎn)商,則需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標簽、技術說明。

2、如果申請企業(yè)為經(jīng)銷商,則需要提供醫(yī)療器械銷售備案、生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標簽、技術說明、委托證明材料。

辦理醫(yī)療器械廣告審查表都需要什么材料和流程?

(一)申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復印件; 

(二)申請人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件;

(三)申請人是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的,應當提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件;

(四)代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準文號的,應當提交申請人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件;

(五)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書(含《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》等)的復印件;

(六)申請進口醫(yī)療器械廣告批準文號的,應當提供《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人或者醫(yī)療器械產(chǎn)企業(yè)在境內設立的組織機構的主體資格證明文件復印件;

(七)廣告中涉及醫(yī)療器械注冊商標、認證等內容的, 應當提交相關有效證明文件的復印件及其他確認廣告內容真實性的證明文件。

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二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質全程包辦理

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理,體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理,人員,場地不滿足要求,都可提供一站式解決方案。綠色通道,提供全國各地辦理服務,團隊經(jīng)驗豐富,實力下證!

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辦理服務周期:10個工作日,特殊情況,可免費加急辦理!

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