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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-21 00:10 |
最后更新: | 2023-12-21 00:10 |
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近年來(lái),隨著國(guó)內(nèi)新疆軟紫草產(chǎn)量的極具下滑,市場(chǎng)需求卻與日俱增,為滿(mǎn)足市場(chǎng)的供應(yīng),近年來(lái)進(jìn)口紫草越來(lái)越受到國(guó)人的喜愛(ài)。
可是我們都知道紫草是屬于中藥材,(英文名:RADIX ARNEBIAE/RADIX LITHOSPERMI),別名:硬紫草、軟紫草。是中國(guó)藥典收錄的草藥,藥用來(lái)源為紫草科植物新疆紫草、紫草或內(nèi)蒙紫草的干燥根。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。那么從國(guó)外進(jìn)口紫草如何辦理清關(guān)手續(xù)呢?
首先,需要進(jìn)口企業(yè)具備藥材經(jīng)營(yíng)許可和生產(chǎn)許可證;
其次;因?yàn)樽喜菸礆w入非進(jìn)口藥材目錄,為此需要先跟國(guó)家食藥監(jiān)局申請(qǐng)藥品批件;
然后就是憑藥品批件和其他相關(guān)材料跟口岸藥檢所申請(qǐng)進(jìn)口藥品通關(guān)單;
*后,就是安排貨物進(jìn)口清關(guān)手續(xù)。
下面我們重點(diǎn)講下進(jìn)口藥品通關(guān)單申請(qǐng)流程:
1、在國(guó)家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)“下載區(qū)”下載進(jìn)口藥品備案更新的軟件,使用該軟件提交《進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單》和上報(bào)數(shù)據(jù)。
2、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(正本或副本)、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》(正本或副本)、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《進(jìn)口藥品批件》原件及復(fù)印件,核對(duì)原件后,存復(fù)印件,退還原件。如是一次性進(jìn)口批件原件,辦理完畢進(jìn)口備案后,收回批件原件并予以注銷(xiāo)。
3、報(bào)驗(yàn)單位提交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)自行進(jìn)口本企業(yè)生產(chǎn)所需原料藥和制劑中間體的進(jìn)口備案,應(yīng)當(dāng)提交其《藥品生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;其他進(jìn)口單位應(yīng)提供如《外國(guó)企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)登記證》等合法證明;
4、提交原產(chǎn)地證明復(fù)印件;
5、提交購(gòu)貨合同(外文與中文對(duì)照)復(fù)印件;
6、提交裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票復(fù)印件;
7、提交出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件;
8、提交藥品說(shuō)明書(shū)及包裝、標(biāo)簽的式樣(原料藥和制劑中間體除外)、電子監(jiān)管碼賦碼復(fù)印件;
9、提交*近一次《進(jìn)口藥品通關(guān)》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件;
10、經(jīng)其他國(guó)家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥品,需要同時(shí)提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購(gòu)貨合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票等復(fù)印件;
11、自我保證聲明,承諾對(duì)提交材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容真實(shí)性負(fù)責(zé);
12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),經(jīng)辦人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》