藥品經(jīng)營許可證是藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得的法定憑證，下面詳細介紹藥品經(jīng)營許可證是怎么辦理的以及所需材料。

藥品經(jīng)營許可證的申辦條件

1、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術(shù)人員，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格；

2、批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員；

3、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米，批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米（可委托）；

4、企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)；

5、應(yīng)當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲存設(shè)施，包括常溫庫、陰涼庫、冷庫，以及藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

6、應(yīng)當有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

藥品經(jīng)營許可證的辦理流程

1、準備資料：申請人應(yīng)當根據(jù)法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準備好辦證的所有資料，一般包括申請書、營業(yè)執(zhí)照、法人、負責人身份信息證明、履歷表等。

2、向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局提出申請：將所需材料和申請表格提交給當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進行審核。

3、實地考察：監(jiān)管部門會安排人員到企業(yè)進行實地考察，核實企業(yè)的資質(zhì)條件是否符合要求。

4、發(fā)證：如果企業(yè)滿足了相關(guān)條件和標準，并且材料齊全有效，則可以獲得藥品經(jīng)營許可證。

藥品經(jīng)營許可證的有效期和續(xù)期：藥品經(jīng)營許可證的有效期為5年，有效期屆滿前6個月內(nèi)需辦理續(xù)期。

特別注意：任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借藥品經(jīng)營許可證。希望以上信息能幫助您了解藥品經(jīng)營許可證是怎么辦理的。CIO合規(guī)保證組織可提供藥品經(jīng)營許可證辦理服務(wù)，輔導藥品零售連鎖企業(yè)總部籌建和驗收，幫助企業(yè)順利拿證是我們第三方醫(yī)藥咨詢公司的專業(yè)。