化妝品美國FDA認證RASOO擁有多年fda認證服務經驗,

FDA認證流程:
1.提交申請表，樣品及相關資料。
2.測試，出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過發(fā)號，發(fā)證。。


FDA認證和注冊、檢測有什么區(qū)別
所謂FDA認證就是受美國FDA管轄的產品進行認證監(jiān)管的過程，叫FDA認證；也有因為普通食品，食品接觸材料，這些產品只要做企業(yè)注冊就行，不需要對產品進行認證，所以在這個認證行業(yè)內，我們對于這類產品，是不會叫做FDA認證的，只會叫FDA注冊。
只有l(wèi)Ⅱ類以上不豁免510K的產品，申請FDA注冊，叫做FDA認證，因為這些產品，是要對產品進行測試，然后要撰寫510K報告。通過這個報告，來判斷產品是否符合FDA的要求；這個過程符合認證這個概念的，其他的如普通食品類，僅僅就是對企業(yè)進行注冊備案，不需要對產品進行實質性的質量監(jiān)管，所以我們一般不叫FDA認證。



FDA認證分很多產品種類，種類不同查詢方法迥異。如器械可以在FDA官網直接搜索查詢,食品類需要企業(yè)提供用戶名及才能查詢 輻射類（激光、電離電磁、微波、x射線、汞蒸氣燈等）則根本無法在FDA官網查詢，只能發(fā)電郵、信件、或致電FDA求證。



化妝品美國FDA認證

II類器械注冊費用分兩種：,II類器械有些可以豁免做510K，費用和1類差不多，可以按I類器械來做FDA認證,


化妝品美國FDA認證


RASOO也是在國內一家只專注于美國FDA器械法規(guī)符合性服務和器械美國代理人服務的美國本土的服務商，我們并不開展FDA食品/藥品/化妝品等和其他的產品認證等技術支持服務，這也保證了我們有充分的時間和精力專注于FDA器械法規(guī)和為客人提供專業(yè)服務和建議。



化妝品美國FDA認證


化妝品FDA認證測試項目：

1、重金屬測試、微生物測試、皮膚刺激測試,

2、理化成分分析、TRA毒理學評估,

3、成分標簽審核、防腐功效測試




辦理流程：
l 填寫FDA化妝品企業(yè)申請表含產品成分
l 為企業(yè)申請FDA化妝品企業(yè)注冊
l 查詢化妝品成分代碼
l 向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復
l 注冊成功可獲得FDA注冊號碼（和食品類似需要到后臺查看，官網無法直接查詢）

在美國銷售的大多數洗手液都是進口。在許多其他，洗手液被規(guī)定為化妝品而非藥品。FDA已增加對外國洗手液制造商的檢查，并經常發(fā)現違反現行藥品良好生產規(guī)范（cGMP）的規(guī)定。根據這一規(guī)則，FDA正在進一步明確可以在洗手液中使用哪些API以及數據制造商必須遵守OTC專論和FDA的cGMP規(guī)定的效力。

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