化妝品fda代理專業(yè)Fda注冊咨詢服務RASOO為產品進入美國市場鋪平道路

FDA認證流程:
1.提交申請表，樣品及相關資料。
2.測試，出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過發(fā)號，發(fā)證。。

美國fda認證是什么
美國食品和管理局（Food and DrugAdninistration）簡稱FDA，FDA是美國在健康與人類服務部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設立的執(zhí)行機構之一，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、、設備和放射產品的安全，FDA被公認為是世界上大的食品與管理機構之一，其它許多都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其本國產品的安全。


2.右邊是利用企業(yè)的FDA注冊號來查詢注冊企業(yè)信息，比如：Registration or FEINumber這一欄，需要輸入企業(yè)的注冊號即可查詢


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器械類做FDA認證費用標準,I類醫(yī)II類器械、III類器械，這3種風險等級的器械，申請FDA認證的收費標準也是相差很大的,I類醫(yī)FDA注冊費用：,
I類器械和豁免510K認證的II類器械，申請美國FDA認證一類器械510k豁免2019財年年金是4884美元（每年可能會不同 20的是4624美元）,代理人年費：4500-1萬元人民幣不等


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作為早年進入和開展FDA器械法規(guī)支持服務的美國本土服務商，RASOO在2002年就已經進入并為客人提供FDA器械相關服務,基于我們的豐富經驗和對美國器械專業(yè)法規(guī)的理解和把握，我們一直致力于為的器械制造商和貿易商等提供長期的專業(yè)，和優(yōu)質的美國FDA器械相關的技術咨詢和法規(guī)支持服務



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FDA認證注冊的流程是怎樣的呢？

1、確認產品范圍，符合做測試標準推薦測試項目，符合注冊標準的推薦做注冊,

2、填寫測試或是注冊相關申請表,

3、需要做測試的還需提供足夠的樣品到實驗室進行測試,

4、確認報價合同，安排付款,

5、測試合格后發(fā)放合格測試報告，或注冊證書。




化妝品的備案分為企業(yè)備案和成分備案。企業(yè)備案需要提供企業(yè)的基本信息，通常來說需要定義清楚注冊的企業(yè)的具體活動，是生產加工還是分銷等。產品成分備案則需將產品的所有化學成分進行備案，對于每個化學成分需要查詢其九位代碼進行備案。完成后可以獲得企業(yè)備案號和成本備案號。

FDA化妝品注冊包括兩部分：
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明
美國食品藥品管理局（FDA）的《化妝品注冊》，又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統(tǒng)。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成：部分是企業(yè)注冊；二部分是“化妝品成分聲明”，簡稱CPIS，此聲明意味著企業(yè)必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業(yè)注冊時所有企業(yè)都可以進行的，產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。


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