化妝品FDA注冊步驟RASOO美國FDA審計機構(gòu),解決FDA扣貨問題,法規(guī)幫助,專業(yè)!
器械類做FDA認(rèn)證費用標(biāo)準(zhǔn),I類醫(yī)II類器械、III類器械，這3種風(fēng)險等級的器械，申請F(tuán)DA認(rèn)證的收費標(biāo)準(zhǔn)也是相差很大的,I類醫(yī)FDA注冊費用：,
I類器械和豁免510K認(rèn)證的II類器械，申請美國FDA認(rèn)證一類器械510k豁免2019財年年金是4884美元（每年可能會不同 20的是4624美元）,代理人年費：4500-1萬元人民幣不等


FDA認(rèn)證和注冊、檢測有什么區(qū)別
所謂FDA認(rèn)證就是受美國FDA管轄的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證監(jiān)管的過程，叫FDA認(rèn)證；也有因為普通食品，食品接觸材料，這些產(chǎn)品只要做企業(yè)注冊就行，不需要對產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，在這個認(rèn)證行業(yè)內(nèi)，我們對于這類產(chǎn)品，是不會叫做FDA認(rèn)證的，只會叫FDA注冊。
只有l(wèi)Ⅱ類以上不豁免510K的產(chǎn)品，申請F(tuán)DA注冊，叫做FDA認(rèn)證，因為這些產(chǎn)品，是要對產(chǎn)品進(jìn)行測試，要撰寫510K報告。通過這個報告，來判斷產(chǎn)品是否符合FDA的要求；這個過程符合認(rèn)證這個概念的，其他的如普通食品類，僅僅就是對企業(yè)進(jìn)行注冊備案，不需要對產(chǎn)品進(jìn)行實質(zhì)性的質(zhì)量監(jiān)管，我們一般不叫FDA認(rèn)證。


1.進(jìn)入FDA注冊認(rèn)證頁面以后，左邊是企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱等查詢方式，比如：Establishment or Trade Name這一欄，只要輸入企業(yè)的英文名稱即可查詢

化妝品FDA注冊步驟


作為早年進(jìn)入和開展FDA器械法規(guī)支持服務(wù)的美國本土服務(wù)商，RASOO在2002年就已經(jīng)進(jìn)入并為客人提供FDA器械相關(guān)服務(wù),基于我們的豐富經(jīng)驗和對美國器械專業(yè)法規(guī)的理解和把握，我們一直致力于為的器械制造商和貿(mào)易商等提供長期的專業(yè)，和優(yōu)質(zhì)的美國FDA器械相關(guān)的技術(shù)咨詢和法規(guī)支持服務(wù)



化妝品FDA注冊步驟

FDA認(rèn)證流程:
1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料。
2.測試，出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過發(fā)號，發(fā)證。。


化妝品FDA注冊步驟


FDA認(rèn)證注冊的流程是怎樣的呢？

1、確認(rèn)產(chǎn)品范圍，符合做測試標(biāo)準(zhǔn)推薦測試項目，符合注冊標(biāo)準(zhǔn)的推薦做注冊,

2、填寫測試或是注冊相關(guān)申請表,

3、需要做測試的還需提供足夠的樣品到實驗室進(jìn)行測試,

4、確認(rèn)報價合同，安排付款,

5、測試合格后發(fā)放合格測試報告，或注冊證書。





化妝品FDA注冊
化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實施的一套關(guān)于化妝品登記注冊的制度，其具備的特點如下：
1、自愿非強制加入系統(tǒng)
2、針對化妝品生產(chǎn)商、包裝商、銷售商的一種后市場報告制度
3、僅適用于美國市場銷售的化妝品
4、不代表FDA對企業(yè)或產(chǎn)品的認(rèn)可
5、企業(yè)不得將其作為促銷的手段。

化妝品FDA注冊步驟