化妝品FDA注冊(cè)步驟RASOO美國(guó)FDA審計(jì)機(jī)構(gòu),解決FDA扣貨問題,法規(guī)幫助,專業(yè)!
器械類做FDA認(rèn)證費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn),I類醫(yī)II類器械、III類器械，這3種風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的器械，申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也是相差很大的,I類醫(yī)FDA注冊(cè)費(fèi)用：,
I類器械和豁免510K認(rèn)證的II類器械，申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證一類器械510k豁免2019財(cái)年年金是4884美元（每年可能會(huì)不同 20的是4624美元）,代理人年費(fèi)：4500-1萬元人民幣不等
FDA認(rèn)證和注冊(cè)、檢測(cè)有什么區(qū)別
所謂FDA認(rèn)證就是受美國(guó)FDA管轄的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證監(jiān)管的過程，叫FDA認(rèn)證；也有因?yàn)槠胀ㄊ称罚称方佑|材料，這些產(chǎn)品只要做企業(yè)注冊(cè)就行，不需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，所以在這個(gè)認(rèn)證行業(yè)內(nèi)，我們對(duì)于這類產(chǎn)品，是不會(huì)叫做FDA認(rèn)證的，只會(huì)叫FDA注冊(cè)。
只有l(wèi)Ⅱ類以上不豁免510K的產(chǎn)品，申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)，叫做FDA認(rèn)證，因?yàn)檫@些產(chǎn)品，是要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試，然后要撰寫510K報(bào)告。通過這個(gè)報(bào)告，來判斷產(chǎn)品是否符合FDA的要求；這個(gè)過程符合認(rèn)證這個(gè)概念的，其他的如普通食品類，僅僅就是對(duì)企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)備案，不需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的質(zhì)量監(jiān)管，所以我們一般不叫FDA認(rèn)證。
1.進(jìn)入FDA注冊(cè)認(rèn)證頁面以后，左邊是企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱等查詢方式，比如：Establishment or Trade Name這一欄，只要輸入企業(yè)的英文名稱即可查詢
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作為早年進(jìn)入和開展FDA器械法規(guī)支持服務(wù)的美國(guó)本土服務(wù)商，RASOO在2002年就已經(jīng)進(jìn)入并為客人提供FDA器械相關(guān)服務(wù),基于我們的豐富經(jīng)驗(yàn)和對(duì)美國(guó)器械專業(yè)法規(guī)的理解和把握，我們一直致力于為的器械制造商和貿(mào)易商等提供長(zhǎng)期的專業(yè)，和優(yōu)質(zhì)的美國(guó)FDA器械相關(guān)的技術(shù)咨詢和法規(guī)支持服務(wù)
化妝品FDA注冊(cè)步驟
FDA認(rèn)證流程:
1.提交申請(qǐng)表，樣品及相關(guān)資料。
2.測(cè)試，出具報(bào)告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過發(fā)號(hào)，發(fā)證。。
化妝品FDA注冊(cè)步驟
FDA認(rèn)證注冊(cè)的流程是怎樣的呢？
1、確認(rèn)產(chǎn)品范圍，符合做測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)推薦測(cè)試項(xiàng)目，符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的推薦做注冊(cè),
2、填寫測(cè)試或是注冊(cè)相關(guān)申請(qǐng)表,
3、需要做測(cè)試的還需提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試,
4、確認(rèn)報(bào)價(jià)合同，安排付款,
5、測(cè)試合格后發(fā)放合格測(cè)試報(bào)告，或注冊(cè)證書。
化妝品FDA注冊(cè)
化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實(shí)施的一套關(guān)于化妝品登記注冊(cè)的制度，其具備的特點(diǎn)如下：
1、自愿非強(qiáng)制加入系統(tǒng)
2、針對(duì)化妝品生產(chǎn)商、包裝商、銷售商的一種后市場(chǎng)報(bào)告制度
3、僅適用于美國(guó)市場(chǎng)銷售的化妝品
4、不代表FDA對(duì)企業(yè)或產(chǎn)品的認(rèn)可
5、企業(yè)不得將其作為促銷的手段。
化妝品FDA注冊(cè)步驟
