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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 01:55
最后更新: 2023-12-21 01:55
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
3)到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!

 

(一) 3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè) 說明

(二) 4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

(三) 5、經(jīng)營湯所、庫房地址的地理位一圖,平面圖、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

(四) 6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

(五) 7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

(六) 8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

(七) 9、經(jīng)辦人授權(quán)證明

(八) 10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

(九) 二、申請人提交材料目錄

(十) 1、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,《醫(yī)療器博經(jīng)營企業(yè)許可證》,

(十一) 2、工套行以管半部門出身的《企業(yè)名稱師先校書語知書,或丁言營小抄》


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