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廣東醫(yī)療器械二類經(jīng)營備案

服務(wù)方式: 一對(duì)一
品牌: 德昊財(cái)務(wù)
服務(wù)內(nèi)容: 工商代辦
單價(jià): 2000.00元/個(gè)
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 02:31
最后更新: 2023-12-21 02:31
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詳細(xì)說明
申請(qǐng)?jiān)O(shè)立藥品經(jīng)營單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),并且遞交與所申請(qǐng)經(jīng)營類型相關(guān)的材料,由省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門初審后,受理部門會(huì)根據(jù)不同情形進(jìn)行處理,并告知申請(qǐng)單位補(bǔ)正材料,再報(bào)食品藥品監(jiān)督管理總局審批,審核周期為30個(gè)工作日。

從事藥品經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的條件
1、有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;
2、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
3、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
4、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

隨州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延期
申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請(qǐng)的,是需要具備一定條件的:
1、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織;
2、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

4、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施;
6、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。

隨州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延期
食品流通許可證和藥品經(jīng)營許可證有什么區(qū)別?
1、食品流通許可證一般餐飲行業(yè)、超市、商場(chǎng)等需要辦理,“食品流通”是指食品在制作之后到消費(fèi)者購買之前的這段過程。

2、藥品經(jīng)營許可證一般是藥店需要辦理的,“藥品經(jīng)營許可證”是指可以出售帶“藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品的一種許可。

3、兩證雖然都是由食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā),但是不管是性質(zhì)、申請(qǐng)方式、場(chǎng)地要求及使用范圍都完全不一樣的。

隨州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延期
申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準(zhǔn)備以下材料:
1、申請(qǐng)人打印填寫與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;
3、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;
5、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷;
8、儀器設(shè)備匯總表;
9、開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表;
11、軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測(cè)評(píng)報(bào)告。

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