醫(yī)療器械產品注冊補助政策為生物醫(yī)藥產業(yè)提供了實實在在的支持，鼓勵企業(yè)加強醫(yī)療器械產品的研發(fā)、注冊和生產。
通過申請該項補助，企業(yè)可以降低新產品研發(fā)和上市的成本，提高市場競爭力。
生物醫(yī)藥企業(yè)應充分了解該政策，積極申請相關補助，以推動企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

日前，廣州市科學技術局發(fā)布《關于申領2022年度企業(yè)創(chuàng)新計劃生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新補助專題補助的通知》。
據悉，本次專題補助工作包括新藥臨床研究補助、醫(yī)療器械產品注冊補助、機構認證補助、研發(fā)服務補助及臨床試驗服務補助5個方向，其中單項獎勵可達3000萬元！

申領時間：

申領單位網上填報開始時間為2023年8月1日9時，網上填報提交截止時間為2023年9月1日24時，組織單位網上審核推薦截止時間為2023年9月11日18時。

我們來了解詳細了解醫(yī)療器械產品注冊補助~~

醫(yī)療器械產品注冊補助方向補助范圍：

2022 年 1 月 1 日至 2022 年12 月31 日內取得的第二類、第三類醫(yī)療器械產品第1次注冊證書的企業(yè)可申請該類補助，以注冊證號記載的年份為準，要求注冊證書在此次網上提交補助申請截止時間以前仍在有效期內。
醫(yī)療器械產品注冊涉及共同注冊單位的，須由第1單位提出補助申請，且需獲得其他共有人同意。

補助標準：

分四個檔次補助：

（1）進入廣東省藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序并取得第二類醫(yī)療器械產品第1次注冊證書的，給予 300 萬元補助；進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序并取得第三類醫(yī)療器械產品第1次注冊證書的，給予 500 萬元補助。

（2）按要求完成臨床試驗并取得重點支持領域（見附件 7）第二類、第三類醫(yī)療器械產品第1次注冊證書的，分別給予 50 萬元、100 萬元補助。

（3）無需開展臨床試驗，取得重點支持領域（見附件7）第二類、第三類醫(yī)療器械產品第1次注冊證書的，分別給予25 萬元、50 萬元補助。

（4）取得非重點支持領域第二類、第三類醫(yī)療器械產品第1次注冊證書的，分別給予 5 萬元、10 萬元補助。
同一注冊證書不重復支持。

申請第三類醫(yī)療器械（須按要求完成臨床試驗）補助的機構，可商所申請補助的每項臨床研究項目主要研究者，每項推薦一名研究者，被推薦者須屬于廣州臨床試驗機構，被推薦者可視同承擔 1 項市級科技項目，視同立項相關情況待確定補助立項后予以公布。