| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 貴州 貴陽 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-21 03:21 |
| 最后更新： | 2023-12-21 03:21 |
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二類醫(yī)療器械怎么備案？坐標成都，辦理條件如下：
1、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人
員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；（要求：必須為醫(yī)療器械大專以上
學歷3年以上經驗，2人以上）；
2、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；（要求：經營場地面積需與
經營產品和經營方式及法律法規(guī)相符合）；
3、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯
存的可以不設立庫房；（要求：經營設施設備需與經營產品及經營方式及法律法規(guī)相符
合）；
4、具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；（要求：經營管理制度需與經營方
式及經營產品和法律法規(guī)相符合）；