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上海什么業(yè)務需要辦理互聯網藥品信息服務資格證書

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-21 03:51
最后更新: 2023-12-21 03:51
瀏覽次數: 121
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詳細說明


公司想通過小程序,將藥品店鋪開設起來,但需要提供《互聯網藥品信息服務資格證書》,才可以入駐開鋪。網上藥店主要特點特征:


申請依據:
(一)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(中華人民共和國令第360號第十九條);
(二)《互聯網藥品信息服務管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令(2004第9號)
互聯網藥品信息服務資格證書有有效期限,期限為五年,也就是說,企業(yè)申請這一資質五年后,這個資質就失效了,企業(yè)需要重新申請,這一點企業(yè)要特別注意一下。
1、開辦單位為依法設立的藥品零售連鎖企業(yè),經食品藥品監(jiān)督管理部門批準,獲得《互聯網藥品信息服務資格證書》,服務范圍是向個人消費者提供藥品。
2、顯著位置標示出《互聯網藥品信息服務資格證書》的編號。
3、只能向消費者銷售非處方藥,網站具備網上查詢、網上咨詢、生成訂單、功能。
(1、互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;
2、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專 業(yè)人員、設施及相關制度并且有公司網站;
3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專 業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。


互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程:
1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;
3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發(fā)放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。


互聯網藥品信息服務資格證書申請材料:
1、《互聯網藥品信息服務申請表》
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件
3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件
4、網站欄目設置說明
5、網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明
6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明
7、藥品及醫(yī)療器械相關專 業(yè)技術人員學歷證明或者其專 業(yè)技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷
8、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明
10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
11、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》


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