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化妝品FDA認(rèn)證,化妝品產(chǎn)品注冊要多久

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 05:26
最后更新: 2023-12-21 05:26
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化妝品FDA認(rèn)證

化妝品出口美國地區(qū)是需要fda認(rèn)證的,也稱之為化妝品fda注冊,化妝品FDA注冊由美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)負(fù)責(zé),F(xiàn)DA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計(jì)劃(化妝品VCRP)。計(jì)劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
化妝品FDA注冊,F(xiàn)DA只提供化妝品FDA注冊號(hào),并沒有化妝品FDA注冊證書,化妝品FDA注冊號(hào)是長期有效的,并沒有有效期?;瘖y品fda認(rèn)證主要是針對(duì)化妝品企業(yè)所做的一個(gè)認(rèn)證,一個(gè)企業(yè)一個(gè)品類是需要單獨(dú)做一個(gè)注冊號(hào)。
化妝品企業(yè)FDA注冊:在FDA進(jìn)行注冊備案。
1.注冊流程:提交企業(yè)信息和產(chǎn)品成分信息注冊--FDA接收資料----注冊信息確認(rèn)(企業(yè)建立和成分申請(qǐng)批準(zhǔn))
2.注冊時(shí)間:收到預(yù)付款和申請(qǐng)表后15-20個(gè)工作日(未經(jīng)FDA認(rèn)可的特殊成分例外)。
3.FDA為官方機(jī)構(gòu),不給任何企業(yè)頒發(fā)證書,只有信件含注冊號(hào)。注冊好后檢測公司提供證明文件給企業(yè)。
注意:化妝品FDA注冊不能查詢,但是有官方發(fā)來的郵件作為判斷真?zhèn)蔚囊罁?jù)。


化妝品進(jìn)入市場前是否需要FDA認(rèn)證

FDA對(duì)化妝品的合法權(quán)限與FDA對(duì)其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(如藥物,生物制劑和醫(yī)療器械)的不同。根據(jù)法律,化妝品和成分不需要FDA前市場批準(zhǔn),顏料添加劑除外。但是,F(xiàn)DA可以針對(duì)違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對(duì)市場上不符合法律的產(chǎn)品的執(zhí)法行動(dòng)。

一般來說,除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:

成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的

該產(chǎn)品已正確標(biāo)識(shí)

使用該成分不會(huì)導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌

化妝品FDA注冊分為三種。

化妝品工廠注冊:需要工廠資料就可以了。

化妝品產(chǎn)品注冊:需要化妝品的成分資料。(需要過去12個(gè)月在美國銷售1000美金,并且現(xiàn)在有在美國購買到的地址)

工廠和產(chǎn)品同事注冊:工廠的資料和產(chǎn)品成分資料。

進(jìn)入美國的化妝品必須符合美國FDA許可的化妝品成分及其規(guī)范的化妝品成分的INCI名稱?;瘖y品標(biāo)簽必須符合FDA關(guān)于化妝品標(biāo)簽法規(guī)的若干具體要求,標(biāo)簽必須真實(shí)而無誤導(dǎo)。

化妝品按照美國FDA的規(guī)定,在FDA注冊要求辦理以下內(nèi)容:

1、化妝品成分及其含量評(píng)審;

2、修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評(píng)審;

3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊;

4、化妝品成分注冊


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