上海互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證部門審批條件及流程

先給大家解釋下什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證？是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動(dòng)的一種資質(zhì)。上?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的審批部門是上海藥品監(jiān)督管理局，審核時(shí)間是40個(gè)工作日左右，證書的有效期限為五年。

　　申請(qǐng)條件：

　　1）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織。

　　2）具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度。

　　3）有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證續(xù)期是指原有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證5年有效期屆滿后，公司想要繼續(xù)使用，就需要向主管部門食品藥品監(jiān)督管理局提交續(xù)辦申請(qǐng)。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息申請(qǐng)如果是自己辦理的話，首先要遵從以下的流程。

　　（一）申請(qǐng)企業(yè)，須先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)頁，“新建申請(qǐng)”進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)公司基本信息。基本信息填報(bào)完畢后，會(huì)生成國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，同時(shí)生成企業(yè)ID號(hào)，可以打印/修改基本信息。

　?。ǘ┩瓿刹街?，按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息

服務(wù)申請(qǐng)服務(wù)指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求，準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。

　?。ㄈ┥暾?qǐng)材料準(zhǔn)備齊備后，根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求，或者網(wǎng)上申報(bào)，或者窗口提交。各省市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)會(huì)做出受理與否的決定，受理的，發(fā)給受理通知書；不受理的，通知申請(qǐng)人并說明理由。對(duì)于申請(qǐng)材料不規(guī)范、不完整的，一般會(huì)一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

　?。ㄋ模┳允芾碇掌?0日內(nèi)，各省市食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，并作出同意或者不同意的決定。同意的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，同時(shí)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告；不同意的，會(huì)書面通知申請(qǐng)人并說明理由。