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上?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證部門審批條件及流程

品牌: 財(cái)立來企業(yè)服務(wù)
提供業(yè)務(wù): 可提供搭建網(wǎng)站
人員要求: 2名醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人員
單價(jià): 3100.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 06:50
最后更新: 2023-12-21 06:50
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上?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證部門審批條件及流程


先給大家解釋下什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動(dòng)的一種資質(zhì)。上?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的審批部門是上海藥品監(jiān)督管理局,審核時(shí)間是40個(gè)工作日左右,證書的有效期限為五年。

  申請(qǐng)條件:

  1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織。

  2)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度。

  3)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證續(xù)期是指原有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證5年有效期屆滿后,公司想要繼續(xù)使用,就需要向主管部門食品藥品監(jiān)督管理局提交續(xù)辦申請(qǐng)。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息申請(qǐng)如果是自己辦理的話,首先要遵從以下的流程。

  (一)申請(qǐng)企業(yè),須先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)頁,“新建申請(qǐng)”進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)公司基本信息?;拘畔⑻顖?bào)完畢后,會(huì)生成國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》,同時(shí)生成企業(yè)ID號(hào),可以打印/修改基本信息。

  (二)完成步之后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息

服務(wù)申請(qǐng)服務(wù)指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。

  (三)申請(qǐng)材料準(zhǔn)備齊備后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求,或者網(wǎng)上申報(bào),或者窗口提交。各省市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)會(huì)做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不受理的,通知申請(qǐng)人并說明理由。對(duì)于申請(qǐng)材料不規(guī)范、不完整的,一般會(huì)一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

 ?。ㄋ模┳允芾碇掌?0日內(nèi),各省市食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,同時(shí)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告;不同意的,會(huì)書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

藥品信息服務(wù)許可證 (5).jpg

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