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注冊(cè)一家北京醫(yī)療器械許可證需要哪些條件注冊(cè)一家北京醫(yī)療器械許可證需要哪些條件想辦理醫(yī)療器械許可證需要準(zhǔn)備什么材料？以及有什么樣的辦公室和庫(kù)房才能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)李經(jīng)理會(huì)幫您詳細(xì)解答。首先是辦公室，辦公室要求面積多大？這個(gè)要看具體是哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品，不同的產(chǎn)品要求面積不一樣，但是面積一定要符合，房產(chǎn)用途要求等。庫(kù)房也是符合標(biāo)準(zhǔn)條件之一，也要看具體產(chǎn)品要求，李經(jīng)理會(huì)根據(jù)您不同產(chǎn)品要求，給您制定一個(gè)屬于您自己的方案，給予您較好的一個(gè)保障問(wèn)：我想注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司答：可以，注冊(cè)地址有嗎?問(wèn)：沒(méi)有怎么辦?答：我這邊可以幫您找符合的辦公室和庫(kù)房，也可以您自己去租，我們也可以幫你租問(wèn)：那我要注意哪些嗎?答：放心，全程我這邊會(huì)指導(dǎo)，首先需要準(zhǔn)備哪些材料，之后需要配合什么，，辦公室和庫(kù)房需要怎么布置，這些都不用擔(dān)心，交給我們

問(wèn)：那我具體會(huì)準(zhǔn)備哪些材料

答：

1、核名通知書(shū)原件;

2、固定、手機(jī)、郵箱

3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

4、法人身份復(fù)印件和簡(jiǎn)歷， 質(zhì)量管理人員身份原件、畢業(yè)z原件、簡(jiǎn)歷;(申請(qǐng)銷售的產(chǎn)品不同，對(duì)質(zhì)量管理員的學(xué)歷和專頁(yè)的要求也不一樣，具體要求請(qǐng)參考醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。)

5、庫(kù)管員、銷售員、采購(gòu)員需提供身份證、醫(yī)療器械公司注冊(cè)、醫(yī)療器械三類公司增項(xiàng)、二類醫(yī)療器械公司備案

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