甲：老板說(shuō)，實(shí)驗(yàn)室要申請(qǐng)資質(zhì)了，你說(shuō)多少錢(qián)能做吧？

乙：我們下個(gè)月要投標(biāo)，需要有CMA/CNAS資質(zhì)，你來(lái)做個(gè)方案吧。

丙：我們打算建個(gè)實(shí)驗(yàn)室，還沒(méi)想好做什么，你看看加個(gè)資質(zhì)多少錢(qián)吧？

......

      年底了，這樣的小伙伴不勝枚舉。目標(biāo)咱們都明白，就是咱們實(shí)驗(yàn)室需要取得資質(zhì)。但是在詢(xún)價(jià)之前，咱們更要清楚自己的需求，到底要申請(qǐng)哪個(gè)實(shí)驗(yàn)室體系。這樣小編才能提供更有針對(duì)性的輔導(dǎo)哦。

      今天咱們就來(lái)淺談常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室體系及其作用。

1.ISO/IEC 17025:2017檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

       ISO17025認(rèn)證是一種國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系認(rèn)證，主要針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、管理水平、測(cè)試結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性等方面進(jìn)行評(píng)估和認(rèn)證。

該認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)旨在確保實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試結(jié)果能夠得到國(guó)際認(rèn)可和信任，提高實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)力和信譽(yù)度。ISO17025認(rèn)證不僅適用于獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，也適用于企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，對(duì)于提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和技術(shù)能力具有重要的意義。

ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

       ISO15189是一項(xiàng)由guojibiaozhun化組織(ISO)制定的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保實(shí)驗(yàn)室能夠提供準(zhǔn)確、可靠、及時(shí)的檢測(cè)結(jié)果，并為患者和醫(yī)生提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。ISO15189標(biāo)準(zhǔn)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域，包括病理學(xué)、微生物學(xué)、生化學(xué)、免疫學(xué)、遺傳學(xué)、血型學(xué)等各個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。實(shí)施ISO15189標(biāo)準(zhǔn)可以幫助實(shí)驗(yàn)室提高工作效率、降低錯(cuò)誤率、增強(qiáng)患者和醫(yī)生的信任度，提升實(shí)驗(yàn)室在醫(yī)療行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)力。

        ISO15189是一項(xiàng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其目標(biāo)是確保實(shí)驗(yàn)室能夠提供準(zhǔn)確、可靠、及時(shí)的檢測(cè)結(jié)果，并為患者和醫(yī)生提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施需要實(shí)驗(yàn)室符合多個(gè)方面的要求，包括實(shí)驗(yàn)室管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制等，以確保實(shí)驗(yàn)室能夠持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系。

ISO/IEC 17043能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可

      能力驗(yàn)證作為一種合格評(píng)定活動(dòng)，可為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)從事特定的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)活動(dòng)的能力提供客觀(guān)證據(jù)，識(shí)別合格評(píng)定機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)能力可能存在的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)。能力驗(yàn)證也是CNAS加入和維持國(guó)際相互承認(rèn)協(xié)議(MRA)的必要條件之一。實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)向CNAS申請(qǐng)認(rèn)證等資質(zhì)，必須按CNAS認(rèn)可機(jī)構(gòu)的政策尋求和參加能力驗(yàn)證，并且獲得滿(mǎn)意結(jié)果。同時(shí)，能力驗(yàn)證提供者機(jī)構(gòu)也必須符合CNAS的資質(zhì)和能力要求。由于CNAS對(duì)能力驗(yàn)證提供者機(jī)構(gòu)的能力要求比較高，一些能力驗(yàn)證樣品不好獲得或是樣品的性質(zhì)不完全符合能力驗(yàn)證要求等原因，現(xiàn)在已經(jīng)通過(guò)CNAS能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可數(shù)量非常有限，一些領(lǐng)域甚至沒(méi)有能力驗(yàn)證。所以CNAS也是鼓勵(lì)更多的機(jī)構(gòu)來(lái)獲得能力驗(yàn)證提供者資質(zhì)(ISO/IEC 17043認(rèn)證)，開(kāi)展更為廣泛的能力驗(yàn)證活動(dòng)。對(duì)于能力驗(yàn)證提供者本身而言，通過(guò)CNAS認(rèn)可可以促進(jìn)技術(shù)能力的提高、人員素質(zhì)的提升、質(zhì)量控制體系的完善，對(duì)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在國(guó)際同類(lèi)實(shí)驗(yàn)室間的zhiming度等各方面均具有良好、積極的影響作用，從而提升企業(yè)的社會(huì)zhiming度和信譽(yù)度。一個(gè)集檢測(cè)和/或校準(zhǔn)(17025)、能力驗(yàn)證提供者(17043)于一身的綜合機(jī)構(gòu)是彰顯集團(tuán)實(shí)力、積極響應(yīng)國(guó)家、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可政策的企業(yè)新名片。

ISO/IEC 17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可

       標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品被用于校準(zhǔn)測(cè)量系統(tǒng)，評(píng)估測(cè)量程序，以及給其他材料的賦值和質(zhì)量控制。在某些情況下，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品就是相關(guān)領(lǐng)域測(cè)量的“標(biāo)尺”，是實(shí)現(xiàn)計(jì)量溯源性的重要媒介。ISO17034規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力的一般要求，旨在作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)的一般質(zhì)量保證程序的一部分。它涵蓋了各種類(lèi)型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(包括有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的生產(chǎn)要求。其中的一條說(shuō)明指出，監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以利用ISO17034評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的能力。

ISO/IEC 17020:2012檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可

        檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可是CNAS提供的認(rèn)可服務(wù)三大門(mén)類(lèi)之一，主要依據(jù)ISO/IEC17020標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展工作。我國(guó)目前開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)覆蓋以下七個(gè)領(lǐng)域:商品檢驗(yàn)、交通運(yùn)輸、特種設(shè)備、建設(shè)工程、信息安全、節(jié)能與環(huán)保、公共服務(wù)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)和獲得認(rèn)可，是對(duì)其能力的一種證實(shí)，也是向管理者和客戶(hù)傳遞信心的一種手段。經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可后公告的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其認(rèn)可領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢驗(yàn)?zāi)芰Σ坏珵檎姓J(rèn)，其檢驗(yàn)結(jié)果也廣泛被社會(huì)和貿(mào)易雙方所使用。

CNAS-CL08司法鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)可

       本準(zhǔn)則規(guī)定了司法鑒定/法庭科學(xué)領(lǐng)域中鑒定機(jī)構(gòu)的能力、公正性以及持續(xù)運(yùn)行的通用要求，適用于所有從事司法鑒定/法庭科學(xué)領(lǐng)域鑒定活動(dòng)的組織，不論其人員數(shù)量的多少。鑒定機(jī)構(gòu)的客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)、采用同行評(píng)審的組織和制度、認(rèn)可機(jī)構(gòu)等，可依據(jù)本準(zhǔn)則對(duì)鑒定機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行確認(rèn)或認(rèn)可。

DILAC國(guó)防實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

       國(guó)防科技工業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)可條例》的有關(guān)規(guī)定，為實(shí)現(xiàn)“軍民結(jié)合，審軍干民”的方針，與國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作相結(jié)合而產(chǎn)生的一項(xiàng)認(rèn)可制度，是國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的重要組成部分，其目的是促進(jìn)jungong實(shí)驗(yàn)室為國(guó)民經(jīng)濟(jì)服務(wù)，同時(shí)吸收先進(jìn)的民用實(shí)驗(yàn)室參與國(guó)防建設(shè)。這項(xiàng)工作是提升國(guó)防科技工業(yè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理水平、增強(qiáng)jungong科研生產(chǎn)保障能力、適應(yīng)國(guó)防現(xiàn)代化建設(shè)發(fā)展的重要舉措。對(duì)增強(qiáng)我國(guó)國(guó)防科技工業(yè)的整體素質(zhì)、確保武器裝備和航天、航空、船舶、核電等民用產(chǎn)品的質(zhì)量具有重要意義。

        不同的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系有不同的目的、適用領(lǐng)域和申請(qǐng)流程，實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)自身實(shí)際情況選擇合適的認(rèn)可體系進(jìn)行申請(qǐng)哦~