阿拉伯聯(lián)合酋長國的衛(wèi)生與預(yù)防部 (MOHAP)是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊以及其他醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管的政府機(jī)構(gòu)。有沒有調(diào)節(jié)任何醫(yī)療產(chǎn)品在阿聯(lián)酋制藥業(yè)私營實(shí)體，并在阿聯(lián)酋的醫(yī)藥板塊大多數(shù)實(shí)體是非阿聯(lián)酋公司。MOHAP 負(fù)責(zé)監(jiān)督整個阿聯(lián)酋北部的醫(yī)療保健戰(zhàn)略和服務(wù)，而沙迦、阿布扎比和迪拜的其他組織則負(fù)責(zé)管理這些酋長國的醫(yī)療服務(wù)和設(shè)施。

一、什么是醫(yī)療器械？

二、醫(yī)療器械注冊流程

雖然包含在申請表中的后面文件清單終取決于班級，但您可能必須提供以下內(nèi)容：

工廠建設(shè)設(shè)備的有效注冊證書

制造商與代理商簽訂的產(chǎn)品代理協(xié)議復(fù)印件

原籍國有關(guān)當(dāng)局簽發(fā)的有效的自由銷售/注冊證書在阿聯(lián)酋大使館合法化

產(chǎn)品上市后監(jiān)控要求

質(zhì)量符合性/營銷授權(quán)證書取決于設(shè)備是否屬于 I、II、III 或 IV 類

其他國家的產(chǎn)品注冊證書副本（如適用）

涵蓋所有規(guī)格的產(chǎn)品信息

同行評審文獻(xiàn)討論設(shè)備的功效和實(shí)驗(yàn)室分析

對于希望進(jìn)入阿聯(lián)酋市場的醫(yī)療相關(guān)的商家而言，如果原產(chǎn)國不需要監(jiān)管部門批準(zhǔn)該活動，可能會帶來挑戰(zhàn)。在這種情況下，由于原籍國無法提供該文件，外國申請人應(yīng)密切注意阿聯(lián)酋衛(wèi)生部提出的這些要求。