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成都三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦

單價: 100.00元/個
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 四川 成都
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-03-06 00:27
最后更新: 2024-03-06 00:27
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成都三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦?不會辦嫌麻煩的可以找我們,正規(guī)代辦,時間快捷,包辦理下來,不成功全額退款,團隊服務(wù),下證快。

在成都地區(qū)注冊醫(yī)療器械公司,申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備的工作比較多,需要有辦公場地,目前場地面積已不做要求,滿足實際經(jīng)營

品種的需求就可以了,需要設(shè)置辦公室配備相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施,需要設(shè)置一個獨立空間的庫房,設(shè)備設(shè)施齊全,需要配一名醫(yī)學(xué)相關(guān)的質(zhì)量

負責(zé)人,不滿足以上條件的請致電我們:為您解決所有問題,讓您早日開業(yè)掙大錢。

劉工:三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦.

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辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具體流程:

一、市級市場監(jiān)督管理局填報網(wǎng)上資料;

二、市級市場監(jiān)督管理局提交紙質(zhì)資料;

三、區(qū)級市場監(jiān)督管理局提交紙質(zhì)資料;

四、區(qū)級市場監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場檢查通過出具報告書,不通過一般是整改,整改不通過,返回市級市場監(jiān)督管理局。

五、報告書返回市級部門

六、發(fā)證

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辦理三笠醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資料:

1.第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)申請表。

2.營業(yè)執(zhí)照副本。

3.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證復(fù)印件、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。

4.企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明。

5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議

7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄(。

8.企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

10.經(jīng)辦人授權(quán)證明(。

11.對所提交資料真實性的聲明。


質(zhì)量負責(zé)人要求:醫(yī)學(xué)相關(guān)的學(xué)歷畢業(yè)三年以上,大專及以上,有相關(guān)行業(yè)的經(jīng)驗,從事體外診斷試劑的企業(yè)的負責(zé)人

需要醫(yī)學(xué)檢驗大專學(xué)歷并具有中級及以上的職稱或本科學(xué)歷,從事隱形眼鏡的質(zhì)量負責(zé)人需要臨床醫(yī)學(xué)或者視光學(xué)學(xué)歷。

先卓企業(yè)管理專門代辦三類醫(yī)療器械許可證,可以提供真實辦公場地及真實質(zhì)量負責(zé)人,省心省事。

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