Univercells生物反應器

Scale X生物反應器簡介

大多數(shù)病毒疫苗的生產(chǎn)工藝基于貼壁細胞平臺。典型的培養(yǎng)系統(tǒng)，如滾瓶、多層細胞培養(yǎng)皿和微載體生物反應器，在規(guī)模放大時，都有一定的限制。scale-X規(guī)格設計可確保從早期工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的順暢規(guī)模放大。固定床結構可在較低的占地面積條件下，為細胞培養(yǎng)提供高生長面積，同時在所有規(guī)模條件下提供相似的液流條件，從而確?？深A測的細胞和產(chǎn)物品質。

Scale X生物反應器是由比利時Univercells公司生產(chǎn)的，包括Hydro、Carbo、Nitro三個型號，覆蓋從研發(fā)、臨床以及商品化整個階段。

HydroCarboNevoLine固定床表面積   （細胞生長面積）2.4㎡10&30㎡200&600㎡反應器體積900mL1.6&3.2L28.9&60.2L占地面積             -800 x 300 x 500 mm ,  總占地面積 0.24 m22653mm x1134mm x 2500mm，總占地面積3 ㎡

相比傳統(tǒng)技術，scale-X 生物反應器可提高表面積/體積比

結構化的固定床生物反應器系統(tǒng)提供了不同的優(yōu)勢，例如低剪切力對細胞保護，細胞密度相比傳統(tǒng)培養(yǎng)高出許多，臺式規(guī)模自動化的系統(tǒng)可以進行濃縮，適用于快速工藝開發(fā)和經(jīng)濟高效的臨床生產(chǎn)。

可以培養(yǎng)的細胞系

Vero    HEK293    EB66    CHO    MRC-5

可培養(yǎng)的病毒

慢病毒 AAV 腺病毒 溶瘤病毒 VSV   sIPV

高密度固定床生物反應器

使用結構化設計的一次性使用生物反應器，實現(xiàn)可靠和可放大的生產(chǎn)，卷筒式結構提高細胞的培養(yǎng)面積，使細胞快速、均勻的貼壁生長，培養(yǎng)基和氣體供給穩(wěn)定。

經(jīng)濟效益
低占地的整合式系統(tǒng)，獲得高細胞密度 & 病毒滴度
? 降低資本投資和生產(chǎn)成本

可靠性
細胞均勻地分布在整個固定床內
? 提供批次內和批次間的穩(wěn)定生產(chǎn)
? 自動化工藝控制

可放大性
可預測的細胞和產(chǎn)物品質
? 降低工藝轉移的風險
? 簡化工藝開發(fā)
? 順暢、規(guī)模放大

自動化工藝控制
控制器
由于方案執(zhí)行，并符合21 CFRPART11 和 Gamp5 標準參數(shù)開發(fā)和測試

臺式系統(tǒng)
可簡單地在生物安全柜內使用，提供一次性使用部件的接插槽

傳感器
pH、溶氧、溫度、壓力及液位取樣端口和取樣夾
固定床和培養(yǎng)基取樣用于細胞和代謝物趨勢分析