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輕松解決中藥產(chǎn)品申報(bào)難題!中藥產(chǎn)品辦理批準(zhǔn)文號,批文批號該怎么選擇辦理?

業(yè)務(wù)范圍: 健字號、械字號、消字號、妝字號、食字號
區(qū)域: 全國接單,
保障: 辦理不下來全額退款
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-03-18 07:42
最后更新: 2024-03-18 07:42
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批準(zhǔn)文號是如何分類的呢?若是非要給批準(zhǔn)文號來分類的話,我們可從內(nèi)服和外用來切入介紹

內(nèi)服產(chǎn)品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫(yī)食品;

外用產(chǎn)品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。

一、中藥內(nèi)服產(chǎn)品批號大多數(shù)老師朋友都睡以國藥準(zhǔn)字號 otc 優(yōu)先,那么今天就帶您解讀中藥內(nèi)服批號之“國藥準(zhǔn)字號”即我們說的藥字號。

‘’國藥準(zhǔn)字’,是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后.取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。藥品的申請時(shí)間比較長,費(fèi)用也比較高,新藥至少要準(zhǔn)備 1 000 萬,才能辦理,時(shí)間要 3 ?-5 年時(shí)間,藥品是具有治病的,要在甲等以上的醫(yī)院做臨床,要求很嚴(yán)格。

二、中藥外用產(chǎn)品批號~保健用品號,提到保健.大家一般都會(huì)想到的是口服類的保健食品,也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類外用的產(chǎn)品,那就是保健用品,注意:此類jinxian外用產(chǎn)品辦理該手續(xù)?。。?!

此類產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn),是在國家市場監(jiān)督管理局網(wǎng)進(jìn)行公示。

三、中藥外用產(chǎn)品批號一消字號按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,精華液等)。

四、中藥內(nèi)服產(chǎn)品批號一食字號“食字號“是什么字號?“食字號”是由省衛(wèi)生部門審批,針對于口服類產(chǎn)品經(jīng)衛(wèi)評審論證評審、備案后取得的食品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),本類產(chǎn)品的特點(diǎn)是其成分來源多為衛(wèi) 《 按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄 》 成分及新資源食品成分,申報(bào)周期短,可申報(bào)劑型為‘’片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等,因現(xiàn)在藥品申報(bào)周期長,代價(jià)高昂,所以食字號成了本類產(chǎn)品的合法途徑。

食字號申報(bào)注意事項(xiàng):所申報(bào)公司經(jīng)營范圍大多數(shù)企業(yè)需有’生產(chǎn)銷售食品”類別,少數(shù)地區(qū)經(jīng)營范圍有’食品銷售或食品經(jīng)營‘就可以。


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